Omeprazol 1A Pharma 10 mg, harde maagsapresistente capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OMEPRAZOL 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

OMEPRAZOL 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Autorisatie datum:

2018-07-05

Bijsluiter

1A Pharma
Page 1/10
Omeprazol 1A
®
Pharma 10, 20, 40 mg, harde
maagsapresistente capsules
RVG 121135-7
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OMEPRAZOL 1A PHARMA
® 10 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL 1A PHARMA
® 20 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL 1A PHARMA
® 40 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Omeprazol 1A Pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OMEPRAZOL 1A PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Omeprazol 1A Pharma bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot
de medicijnengroep die
‘protonpompremmers’ heet. Deze medicijnen zorgen er voor dat uw
maag minder zuur aanmaakt.
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Volwassenen
•
Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt), wat pijn,
ontsteking en een brandend
gevoel geeft.
•
Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).
•
Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘
_Helicobacter pylori’ _
heet. Al

Productkenmerken

1A Pharma
Page 1/17
Omeprazol 1A Pharma 10, 20, 40 mg, harde maagsapresistente
capsules
RVG 121135-7
1311-v8
1.3.1-1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol 1A Pharma 10 mg, harde maagsapresistente capsules
Omeprazol 1A Pharma 20 mg, harde maagsapresistente capsules
Omeprazol 1A Pharma 40 mg, harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Omeprazol 1A Pharma 10 mg, harde maagsapresistente capsules _
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 10 mg omeprazol.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 10 mg harde maagsapresistente capsule bevat maximaal 19,8 mg
watervrije sucrose.
_Omeprazol 1A Pharma 20 mg, harde maagsapresistente capsules _
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 20 mg omeprazol.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 20 mg harde maagsapresistente capsule bevat maximaal 39,7 mg
watervrije sucrose.
_Omeprazol 1A Pharma 40 mg, harde maagsapresistente capsules _
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 40 mg harde maagsapresistente capsule bevat maximaal 39,7 mg
watervrije sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsules
_ _
_10 mg maagsapresistente capsules: _
Lightbruine dop, lichtbruin omhulsel, bevat bijna witte tot
lichtbruine microkorreltjes. De lengte is
ongeveer 14,4 mm.
_20 mg maagsapresistente capsules: _
Witte dop, wit omhulsel, bevat bijna witte tot lichtbruine
microkorreltjes. De lengte is ongeveer 14,4
mm.
_40 mg maagsapresistente capsules: _
Witte dop, lichtbruin omhulsel, bevat bijna witte tot lichtbruine
microkorreltjes. De lengte is ongeveer
17,8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol 1A pharma capsules is geïndiceerd voor:
Volwassenen
•
Behandeling van ulcus duodeni
1A Pharma
Page 2/17
Omeprazol 1A Pharma 10, 20, 40 mg, harde maagsapresistente
capsules
RVG 121135-7
1311-v8
1.3.1-1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2023
•
Preventie van recidieven v