Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotide - injections, spinal; pain - pijnstillers - ziconotide is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, chronische pijn bij patiënten die intrathecale (it) analgesie nodig hebben.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - opioïde-gerelateerde stoornissen - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - substitutiebehandeling voor verslaving aan opioïde drugs, binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling. de bedoeling van de naloxoncomponent is om intraveneus misbruik te voorkomen. de behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar die ermee ingestemd hebben behandeld te worden voor verslaving.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

camurus ab - buprenorfine - opioïde-gerelateerde stoornissen - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - behandeling van opioïde afhankelijkheid binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling. de behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholzuur - metabolisme, aangeboren fouten - gal en levertherapie - cholic zuur fgk is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren afwijkingen van primaire galzuur synthese, in baby ' s vanaf één maand oud voor continue levenslange behandeling door middel van volwassenheid, waarin de volgende single-enzym gebreken:sterol 27-hydroxylase (presenteren als cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) tekort;2- (of alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) - deficiëntie;cholesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) tekort.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunosuppressiva - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis die hebben gefaald om te reageren op, of die een contra-indicatie voor, of intolerant zijn voor andere systemische therapieën inclusief ciclosporine, methotrexaat en puva (zie punt 5. 1 - klinische werkzaamheid).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desuridine - veneuze trombose - antitrombotische middelen - preventie van diepe veneuze trombose bij patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie ondergaan.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - trinatriummangafodipir - magnetic resonance imaging - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. contrastvloeistof voor diagnostische mri (magnetic resonance imaging) voor de detectie van laesies van de lever vermoed het gevolg te zijn van gemetastaseerde ziekte of hepatocellulaire carcinomen. als een aanvulling op de mri om te helpen bij het onderzoek van focale letsels van de pancreas.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

zoetis belgium - gezuiverd tetanus toxoïd 70 ie/ml; geïnactiveerd, paardeninfluenzavirus a h3n8 = 2,4 log10 hai/dose; geïnactiveerd, paardeninfluenzavirus a h3n8 = 2,1 log10 hai/dose; geïnactiveerd, paardeninfluenzavirus a h7n7 = 1,2 log10 hai/dose - suspensie voor injectie - geïnactiveerd paardeninfluenzavirus a h3n8, stam borlange 91; geadsorbeerd tetanus toxoïd; geïnactiveerd paardeninfluenzavirus a h3n8, stam kentucky 98 - equine influenza virus + clostridium - paard

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

zoetis belgium - gezuiverd tetanus toxoïd 70 ie/ml; geïnactiveerd, paardeninfluenzavirus a h3n8 = 2,4 log10 hai/dose; geïnactiveerd, paardeninfluenzavirus a h3n8 = 2,1 log10 hai/dose; geïnactiveerd, paardeninfluenzavirus a h7n7 = 1,2 log10 hai/dose - suspensie voor injectie - geïnactiveerd paardeninfluenzavirus a h3n8, stam borlange 91; geadsorbeerd tetanus toxoïd; geïnactiveerd paardeninfluenzavirus a h3n8, stam kentucky 98 - equine influenza virus + clostridium - paard