Equip FT inj. susp. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gezuiverd Tetanus Toxoïd 70 IE/ml; Geïnactiveerd, Paardeninfluenzavirus A H3N8 = 2,4 log10 HAI/dose; Geïnactiveerd, Paardeninfluenzavirus A H3N8 = 2,1 log10 HAI/dose; Geïnactiveerd, Paardeninfluenzavirus A H7N7 = 1,2 log10 HAI/dose

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI05AL01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Equine Influenza Virus A H3N8, Inactivated, Strain Borlange 91; Tetanus Toxoid Adsorbed; Equine Influenza Virus A H3N8, Inactivated, Strain Kentucky 98

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Geïnactiveerd Paardeninfluenzavirus A H3N8, Stam Borlange 91; Geadsorbeerd Tetanus Toxoïd; Geïnactiveerd Paardeninfluenzavirus A H3N8, Stam Kentucky 98

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Equine Influenza Virus + Clostridium

Product samenvatting:

CTI-code: 203847-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3076650 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-05-31

Bijsluiter

Notice – Version NL
Equip FT
BIJSLUITER
Equip FT, Suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equip FT
Suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per dosis van 2 ml:
Geïnactiveerde antigenen van:
A/Equi/1 Newmarket '77
≥ 1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 Kentucky '98
≥ 2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 Borlange '91
≥ 2.1 log10 HAI*
Immunologisch gezuiverd tetanus-anatoxine (IPTT)* *
≥ 70 IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
**IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
ISCOM EXCIPIENTIA EN ADJUVANTIA VOOR IPTT
Quillaïnezuur
≤ 580 µg
Fosfatidylcholine
≤ 200 µg
Cholesterol
≤ 200 µg
Ammoniumacetaat
≤3,854 mg/ml
Aluminiumfosfaat
4,5 - 5,5 mg
VERDUNNINGSMIDDEL
Natriumchloride 0,85%
qs ad 1 ml
FOSFAATGEBUFFERDE ZOUTOPLOSSING
0-2 ml
4.
INDICATIES
Voor de vaccinatie van gezonde paarden tegen influenza en tetanus.
Voor actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 6 maanden
tegen paardeninfluenza types
H7N7 en H3N8 (Europese en Amerikaanse stammen, inclusief Florida
sublijn clade 1 en clade 2
isolaten) en voor de vermindering van klinische symptomen en
virusexcretie na infectie, en voor de
preventie van sterfte door actieve immunisatie tegen tetanus.
Influenza:
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
1
Notice – Version NL
Equip FT
Duur van immuniteit: 15 maanden na de eerste hervaccinatie.
Tetanus:
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Duur van immuniteit: 15 maanden na de eerste hervaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een occasionele overgevoeligheidsreactie kan optreden.
Indien zich een allergische of anafylactische reactie zou voordoen,
moet onmiddellijk als behandeling
een oplosbaar glucocorticoïde intraveneus of adrenaline
intramusculair toegediend

Productkenmerken

RCP – Version NL
Equip FT
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equip FT, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per dosis van 2 ml
Geïnactiveerde antigenen van:
A/Equi/1 (H7N7) Newmarket '77
≥1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 (H3N8) Kentucky '98
≥ 2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 (H3N8) Borlange '91
≥ 2.1 log10 HAI*
Immunologisch gezuiverd tetanus-anatoxine (IPTT)**
≥ 70 IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
** IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
ISCOM EXCIPIENTIA EN ADJUVANTIA VOOR IPTT
Aluminiumfosfaat
4,5 - 5,5 mg
Quillaïnezuur
≤ 580 µg
Fosfatidylcholine
≤ 200 µg
Ammoniumacetaat
≤3,854 mg/ml
Cholesterol
≤ 200 µg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paarden vanaf een leeftijd van 6 maanden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 6 maanden
tegen paardeninfluenza types
H7N7 en H3N8 (Europese en Amerikaanse stammen, inclusief Florida
sublijn clade 1 en clade 2
1
RCP – Version NL
Equip FT
isolaten) en voor de vermindering van klinische symptomen en
virusexcretie na infectie, en voor de
preventie van sterfte door actieve immunisatie tegen tetanus.
Influenza:
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Duur van immuniteit: 15 maanden na de eerste hervaccinatie.
Tetanus:
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Duur van immuniteit: 15 maanden na de eerste hervaccinatie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Enkel gezonde paarden mogen worden gevaccineerd.
_Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient _
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN