Equip FT inj. susp. i.m. voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gezuiverd Tetanus Toxoïd 70 IE/ml; Geïnactiveerd, Paardeninfluenzavirus A H3N8 = 2,4 log10 HAI/dose; Geïnactiveerd, Paardeninfluenzavirus A H3N8 = 2,1 log10 HAI/dose; Geïnactiveerd, Paardeninfluenzavirus A H7N7 = 1,2 log10 HAI/dose

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI05AL01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Equine Influenza Virus A H3N8, Inactivated, Strain Borlange 91; Tetanus Toxoid Adsorbed; Equine Influenza Virus A H3N8, Inactivated, Strain Kentucky 98

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Geïnactiveerd Paardeninfluenzavirus A H3N8, Stam Borlange 91; Geadsorbeerd Tetanus Toxoïd; Geïnactiveerd Paardeninfluenzavirus A H3N8, Stam Kentucky 98

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Equine Influenza Virus + Clostridium

Product samenvatting:

CTI-code: 480453-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736031910 - CNK-code: 3418688 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-10-27

Bijsluiter

Leaflet – Version NL
Equip FT
1
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equip FT, suspensie voor injectie voor paarden
2.
SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per dosis van 2 ml:
Geïnactiveerde antigenen van:
A/Equi/1 Newmarket '77
≥ 1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 Kentucky '98
≥ 2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 Borlange '91
≥ 2.1 log10 HAI*
Immunologisch gezuiverd tetanus-anatoxine (IPTT)* *
≥ 70 IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
**IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
ISCOM EXCIPIENTIA EN ADJUVANTIA VOOR IPTT
Quillaïnezuur
≤ 580 µg
Fosfatidylcholine
≤ 200 µg
Cholesterol
≤ 200 µg
Ammoniumacetaat
≤3,854 mg/ml
Aluminiumfosfaat
4,5 - 5,5 mg
VERDUNNINGSMIDDEL
Natriumchloride 0,85%
qs ad 1 ml
FOSFAATGEBUFFERDE ZOUTOPLOSSING
0-2 ml
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden vanaf een leeftijd van 6 maanden.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de vaccinatie van gezonde paarden tegen influenza en tetanus.
Voor actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 6 maanden
tegen paardeninfluenza types
H7N7 en H3N8 (Europese en Amerikaanse stammen, inclusief Florida
sublijn clade 1 en clade 2
isolaten) en voor de vermindering van klinische symptomen en
virusexcretie na infectie, en voor de
preventie van sterfte door actieve immunisatie tegen tetanus.
Influenza:
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit: 15 maanden na de eerste hervaccinatie.
Tetanus:
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit: 15 maanden na de eerste hervaccinatie.
Leaflet – Version NL
Equip FT
2
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Vaccineer alleen gezonde dieren
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing
Dracht:
Stress moet worden vermeden wa

Productkenmerken

SPC – Version NL
Equip FT
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equip FT, suspensie voor injectie voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde antigenen van:
A/Equi/1 (H7N7) Newmarket '77
≥1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 (H3N8) Kentucky '98
≥ 2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 (H3N8) Borlange '91
≥ 2.1 log10 HAI*
Immunologisch gezuiverd tetanus-anatoxine (IPTT)**
≥ 70 IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
** IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ISCOM EXCIPIENTIA EN ADJUVANTIA VOOR IPTT
Aluminiumfosfaat
4,5 - 5,5 mg
Quillaïnezuur
≤ 580 µg
Fosfatidylcholine
≤ 200 µg
Ammoniumacetaat
≤3,854 mg/ml
Cholesterol
≤ 200 µg
VERDUNNINGSMIDDEL VOOR IPPT COMPONENT
Natriumchloride 0,85%
qs ad 1 ml
FOSFAATGEBUFFERDE ZOUTOPLOSSING
Dinatriumwaterstoffosfaat
1,15 mg/ml
Kaliumdiwaterstoffosfaat
0,20 mg/ml
Natriumchloride
8,00 mg/ml
Kaliumchloride
0,20 mg/ml
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden vanaf een leeftijd van 6 maanden.
SPC – Version NL
Equip FT
2
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 6 maanden
tegen paardeninfluenza types
H7N7 en H3N8 (Europese en Amerikaanse stammen, inclusief Florida
sublijn clade 1 en clade 2
isolaten) en voor de vermindering van klinische symptomen en
virusexcretie na infectie, en voor de
preventie van sterfte door actieve immunisatie tegen tetanus.
Influenza:
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit: 15 maanden na de eerste hervaccinatie.
Tetanus:
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit: 15 maanden na de eerste hervaccinatie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezon