Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxime - endectocides, antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, milbemycin oxime, combinaties - honden - voor de behandeling van vlooien en teken parasitaire aandoeningen bij honden als de gelijktijdige preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven), angiostrongylosis (vermindering in het niveau van de onvolwassen volwassenen (l5) en de volwassenen van angiostrongylus vasorum), thelaziosis (volwassen thelazia callipaeda) en/of de behandeling van gastro-intestinale parasitaire nematode is aangegeven. de behandeling van een vlo-plagen (ctenocephalides felis en c. canis) bij honden voor 5 weken. behandeling van vink parasitaire aandoeningen (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, de ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) bij honden voor 4 weken. vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. behandeling van infecties met volwassen intestinale nematoden van de volgende species: rondwormen (toxocara canis en toxascaris leonina), hookworms (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense en ancylostoma ceylanicum) en whipworm (trichuris vulpis). behandeling van demodicosis (veroorzaakt door demodex canis). behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei var. canis). preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven) met de maandelijkse administratie. preventie van angiostrongylosis (door vermindering van de mate van besmetting met onvolgroeide volwassenen (l5) en volwassen stadia van angiostrongylus vasorum) met de maandelijkse administratie. preventie van de oprichting van thelaziosis (volwassen thelazia callipaeda eyeworm infectie) met de maandelijkse administratie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticiden voor systemisch gebruik - honden - voor de behandeling van tekeninfestaties (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus en rhipicephalus sanguineus). het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende tekenafbrekende activiteit gedurende minstens 5 weken. voor de behandeling van vlooieninfestaties (ctenocephalides felis en ctenocephalides canis). het diergeneesmiddel heeft onmiddellijke en aanhoudende vlooien dodende activiteit tegen nieuwe besmettingen gedurende ten minste 5 weken. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van flea allergy dermatitis (fad). voor de behandeling van sarcoptische schurft (sarcoptes scabiei). voor de behandeling van oormijtinfestaties (otodectes cynotis). voor de behandeling van demodicose (demodex canis). vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infecties - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 14 dagen en ouder. de keuze van kaletra voor de behandeling van protease-remmer ervaren hiv-1 geïnfecteerde patiënten moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en de behandeling van de geschiedenis van patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptiesyndromen - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - revestive is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 1 jaar en ouder met short bowel syndrome (sbs). patiënten moeten stabiel zijn na een periode van darmaanpassing na de operatie. revestive is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten in de leeftijd van 1 jaar en hoger met het short bowel syndroom. patiënten moeten stabiel zijn na een periode van darmaanpassing na de operatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancertaxotere in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxotere in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxotere monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde ormetastatic borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxotere in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxotere in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancertaxotere is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxotere in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancertaxotere in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomataxotere in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancertaxotere in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasmata van de borst - proteïne kinase remmers - tyverb is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met borstkanker, waarvan de tumoren overexpress her2 (erbb2):in combinatie met capecitabine bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde ziekte met progressie na eerdere therapie, die moeten opgenomen anthracyclines en taxanen en therapie met trastuzumab in de gemetastaseerde setting;in combinatie met trastuzumab bij patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde ziekte die is gevorderd, op de voorafgaande trastuzumab therapie of therapieën in combinatie met chemotherapie;in combinatie met een aromataseremmer voor post-menopauzale vrouwen met hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde ziekte, momenteel niet bedoeld voor chemotherapie. de patiënten in de registratie studie nog niet eerder behandeld zijn met trastuzumab of een aromataseremmer. geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid van deze combinatie in vergelijking met trastuzumab in combinatie met een aromataseremmer in deze patiëntengroep.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticiden voor systemisch gebruik - honden - voor de behandeling van vink parasitaire aandoeningen (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus en rhipicephalus sanguineus). het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende tekenafbrekende activiteit gedurende minstens 5 weken. voor de behandeling van vlooieninfestaties (ctenocephalides felis en ctenocephalides canis). het diergeneesmiddel heeft onmiddellijke en aanhoudende vlooien dodende activiteit tegen nieuwe besmettingen gedurende ten minste 5 weken. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van flea allergy dermatitis (fad). voor de behandeling van sarcoptische schurft (sarcoptes scabiei). voor de behandeling van oormijtinfestaties (otodectes cynotis). voor de behandeling van demodicose (demodex canis). vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - anale fistels - immunosuppressiva - alofisel is geïndiceerd voor de behandeling van complexe perianale fistels bij volwassen patiënten met niet-actief/licht actieve luminale ziekte van crohn, bij fistels hebben aangetoond dat een onvoldoende respons op ten minste één van conventionele of biologische therapie. alofisel gebruikt zou moeten worden na de behandeling van fistels.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische middelen - ruxience is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ruxience onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ruxience monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)ruxience in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. reumatoïde arthritisruxience in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. ruxience is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisruxience, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastische middelen - halaven-monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die zijn gevorderd na ten minste één chemotherapeutisch regime voor gevorderde ziekte (zie rubriek 5).. eerdere therapie had een anthracycline en een taxaan moeten omvatten, tenzij patiënten niet geschikt waren voor deze behandelingen. halaven is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele liposarcoma die hebben ontvangen voor de anthracycline bevattende therapie (tenzij ongeschikt) voor gevorderde of gemetastaseerde ziekte (zie paragraaf 5.