Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, chronisch - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype-specifieke activiteit zie punt 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infecties - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie met een versterkt proteaseinhibitor en andere antiretrovirale geneesmiddelen, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-type 1 (hiv-1) infectie bij volwassen patiënten antiretrovirale behandeling-ervaren en in antiretrovirale behandeling-ervaren pediatrische patiënten vanaf zes jaar. deze indicatie is gebaseerd op week-48 analyses van twee fase-iii-studies in sterk voorbehandelde patiënten waar intelence werd onderzocht in combinatie met een geoptimaliseerd achtergrond regime (obr) die opgenomen darunavir/ritonavir. de indicatie bij pediatrische patiënten is gebaseerd op 48-week analyses van een enkel-arm -, fase-ii-studie in antiretrovirale behandeling ervaren pediatrische patiënten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; calciumcarbonaat (e 170) - filmomhulde tablet - benzoËzuur (e 210) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; methylcellulose (e 461) ; polysorbaat 80 (e 433) ; simeticon emulsie ; sorbinezuur (e 200) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - atorvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine - filmomhulde tablet - benzoËzuur (e 210) ; calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; methylcellulose (e 461) ; polysorbaat 80 (e 433) ; simeticon emulsie ; sorbinezuur (e 200) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - atorvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - darunavirpropyleenglycolaat 170,84 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 150 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), , , , , , , - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - darunavirpropyleenglycolaat 341,66 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 300 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), , , , , , , - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - darunavirpropyleenglycolaat 683,33 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), , , , , , , - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - darunavirpropyleenglycolaat 85,42 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 75 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), , , , , , , - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir