Lipitor 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN CALCIUM 3-WATER COMPOSITION equivalent to ; ATORVASTATIN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

BENZOËZUUR (E 210) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLCELLULOSE (E 461); POLYSORBAAT 80 (E 433); SIMETICON EMULSIE; SORBINEZUUR (E 200); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

2016-08-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIPITOR 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LIPITOR 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.


Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.


Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.


Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.

INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lipitor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIPITOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lipitor behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als
de statines. Dit zijn lipide- (vet-)
regulerende geneesmiddelen.
Lipitor wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te verlagen
wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende zijn gebleken. Als u een
verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Lipitor ook worden gebruikt
om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet
moet tijdens de behandeling worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
−
U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ziekte gehad.
−
Uit blo

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 19I01
1/23
NLD 19I01
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lipitor 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Lipitor 20, filmomhulde tabletten 20 mg
Lipitor 40, filmomhulde tabletten 40 mg
Lipitor 80, filmomhulde tabletten 80 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lipitor 10 mg: elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatine calciumtrihydraat).
Lipitor 20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatine calciumtrihydraat).
Lipitor 40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatine calciumtrihydraat).
Lipitor 80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
atorvastatine calciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Lipitor 10 mg: elke filmomhulde tablet bevat 27,25 mg lactose
monohydraat.
Lipitor 20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 54,50 mg lactose
monohydraat.
Lipitor 40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 109,00 mg lactose
monohydraat.
Lipitor 80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 218,00 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Lipitor 10 mg: witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter
van 5,6 mm met aan de ene zijde
de opdruk ‘10’ en aan de andere zijde ‘ATV’.
Lipitor 20 mg: witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter
van 7,1 mm met aan de ene zijde
de opdruk ‘20’ en aan de andere zijde ‘ATV’.
Lipitor 40 mg: witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter
van 9,5 mm met aan de ene zijde
de opdruk ‘40’ en aan de andere zijde ‘ATV’.
Lipitor 80 mg: witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter
van 11,9 mm met aan de ene
zijde de opdruk ‘80’ en aan de andere zijde ‘ATV’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
Hypercholesterolemie
Lipitor is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van
verhoogd totaal cholesterol (totaal-C),
LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen van 10