Darunavir Accord 150 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 170,84 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DARUNAVIR 150 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

J05AE10

INN (Algemene Internationale Benaming):

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 170,84 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DARUNAVIR 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), , , , , , ,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Darunavir

Autorisatie datum:

2019-02-07

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DARUNAVIR ACCORD 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DARUNAVIR ACCORD 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DARUNAVIR ACCORD 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DARUNAVIR ACCORD 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
darunavir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Darunavir Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DARUNAVIR ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS DARUNAVIR ACCORD?
Darunavir Accord bevat de werkzame stof darunavir. Darunavir Accord is
een geneesmiddel tegen
retrovirussen dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie
met het humaan
immunodeficiëntievirus (hiv). Het behoort tot een groep
geneesmiddelen met de naam
proteaseremmers. Darunavir Accord werkt door de hoeveelheid hiv in uw
lichaam te verminderen. Dat
zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten
ontwikkelt die verband houden
met de hiv-infectie.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Darunavir Accord wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
kinderen vanaf 3 jaar en
met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram, die geïnfecteerd
zijn met hiv en die al andere
antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt.
Darunavir Accord mo

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Darunavir Accord 75 mg filmomhulde tabletten
Darunavir Accord 150 mg filmomhulde tabletten
Darunavir Accord 300 mg filmomhulde tabletten
Darunavir Accord 600 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Darunavir Accord 75 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir (als
propyleenglycolaat).
_Hulpstof(fen) met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet bevat 14,24 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 10,42 mg propyleenglycol (E1520).
Darunavir Accord 150 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg darunavir (als
propyleenglycolaat).
_Hulpstof(fen) met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet bevat 28,47 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 20,84 mg propyleenglycol (E1520).
Darunavir Accord 300 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg darunavir (als
propyleenglycolaat).
_Hulpstof(fen) met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet bevat 1,44 mg zonnegeel FCF (E110).
Elke filmomhulde tablet bevat 56,96 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 41,66 mg propyleenglycol (E1520).
Darunavir Accord 600 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg darunavir (als
propyleenglycolaat).
_Hulpstof(fen) met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet bevat 2,88 mg zonnegeel FCF (E110).
Elke filmomhulde tablet bevat 113,90 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 83,33 mg propyleenglycol (E1520).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Darunavir Accord 75 mg
Witte capsulevormige tablet met de opdruk “75” op één kant, met
de volgende afmetingen: Lengte:
9,4 ± 0,2 mm, breedte: 4,5 ± 0,2 mm en dikte: 3,4 ± 0,3 mm.
Darunavir Accord 150 mg
Witte, ovale tablet met de opdruk “150” op één kant, met de
volgende afmetingen: Lengte: 13,8 ± 0,2
mm, breedte: 7,0 ± 0,2 mm en dikte: 3,6 ± 0,3 mm.
Darunavir Accord 300 mg
Oranje, ovale tablet met de opdruk “300” op één kant, met