Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - halofuginon - antiprotozoaire - kalveren, pasgeboren - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. toediening dient binnen 24 uur na het begin van diarree te starten. in beide gevallen is de vermindering van oöcystenuitscheiding aangetoond.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - toltrazuril, ijzer (iii) ion - toltrazuril, combinaties - varkens (biggen) - voor het gelijktijdig voorkomen van ijzer-deficiëntie bloedarmoede en preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (diarree) evenals vermindering in oocyst de uitscheiding, bij biggen in boerderijen met een bevestigde de geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door cystoisospora suis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, combinaties - varkens (biggen) - voor de gelijktijdige preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen op bedrijven met een bevestigde de geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door cystoisospora suis, en de preventie van ijzer-deficiëntie bloedarmoede.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dechra regulatory - kaliumbromide 325 mg - tablet - 325 mg - kaliumbromide 325 mg/ml - bromides - hond

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedemas, erfelijk - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - gal en levertherapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - mavacoxib - anti-inflammatoire en antirheumatic products - honden - voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden in gevallen waarin continue behandeling van meer dan een maand is aangegeven.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomateuze polyposis coli - antineoplastische middelen - onsenal is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal adenomateuze darmpoliepen in familiaire adenomateuze polyposis (fap), als aanvulling op chirurgie en verdere endoscopische surveillance (zie rubriek 4).. het effect van onsenal-geïnduceerde reductie van de poliep last op het risico van darmkanker is niet aangetoond (zie rubriek 4. 4 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - irinotecanhydrochloride 3-water 20 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; irinotecan 17,3 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - melkzuur (d,l,+- vorm) (e 270) ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol (d-)(e 420) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - irinotecan

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.