Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - mavacoxib - anti-inflammatoire en antirheumatic products - honden - voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden in gevallen waarin continue behandeling van meer dan een maand is aangegeven.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomateuze polyposis coli - antineoplastische middelen - onsenal is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal adenomateuze darmpoliepen in familiaire adenomateuze polyposis (fap), als aanvulling op chirurgie en verdere endoscopische surveillance (zie rubriek 4).. het effect van onsenal-geïnduceerde reductie van de poliep last op het risico van darmkanker is niet aangetoond (zie rubriek 4. 4 en 5.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - giotrif als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling ofepidermal groei factor receptor (egfr) tki-naïeve volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) met activerende egfr-mutatie(s);lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom van plaveiselcel histologie verloopt op of na de op platina gebaseerde chemotherapie.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - irinotecanhydrochloride 3-water samenstelling overeenkomend met; irinotecan; - concentraat voor oplossing voor infusie - irinotecan

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - irinotecanhydrochloride 3-water samenstelling overeenkomend met ; irinotecan - concentraat voor oplossing voor infusie - melkzuur (d,l,+- vorm) (e 270) ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol (d-)(e 420) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - irinotecan

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij pediatrische patiënten die een recidief hebben gehad of die refractair zijn na het ontvangen van ten minste twee eerdere regimes en waarbij er geen andere behandelingsoptie is die naar verwachting resulteert in een duurzame respons. de veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in studies van patiënten ≤ 21 jaar oud bij de eerste diagnose.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - hepatitis b, chronisch - nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers - sebivo is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte en bewijs van virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) spiegels en histologisch bewijs van actieve ontsteking en / of fibrose. initiatie van sebivo behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière voor weerstand is niet beschikbaar of van toepassing zijn.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (als monohydraat) - leukemie, myeloïde - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde chronische fase (cp) philadelphia-chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (ph+ cml). cp, versnelde fase (ap), en blast fase (bp) ph+ cml eerder behandeld met een of meer tyrosine kinase remmer(s) [tki(s) en voor wie imatinib, nilotinib en dasatinib niet worden beschouwd als een passende behandeling opties.