Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - magnetic resonance imaging - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. optimark is geïndiceerd voor gebruik met magnetische resonantie imaging (mri) van het centrale zenuwstelsel (cns) en de lever. het biedt contrast enhancement en bevordert visualisatie en helpt bij de karakterisatie van focale laesies en abnormale structuren in het centrale zenuwstelsel en de lever bij patiënten met bekende of hoge verdenking op pathologie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infecties - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandeling van humaan immunodeficiëntievirus 1 (hiv 1) -infectie bij volwassenen van 18 jaar en ouder die antiretroviraal behandelingsnaïef hebben of zijn geïnfecteerd met hiv 1 zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen een van de drie antiretrovirale middelen in stribild.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - hypertensiontreatment van essentiële hypertensie bij volwassenen. hart-en preventionreduction van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:manifest atherothrombotic hart-en vaatziekten (de geschiedenis van coronaire hartziekte, een beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) of diabetes mellitus type 2 met een gedocumenteerd doel-orgel schade.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologe cd34 + verrijkt cel breuk met cd34 + cellen getransduceerde met de retrovirale vector dat voor de menselijke adenosine dipyridamol (ada) cdna opeenvolging van menselijke hematopoïetische stamcellen / (cd34 +) voorlopercellen codeert - ernstige gecombineerde immunodeficiëntie - immunostimulants, - strimvelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met strenge gecombineerde immunodeficiency als gevolg van adenosine dipyridamol deficiëntie (ada-scid), voor wie geen geschikte menselijke leukocyten antigeen (hla)-gecompenseerde verwante stamcel donor beschikbaar is (zie punt 4. 2 en sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tubereuze sclerose - antineoplastische middelen - renale angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nierinsufficiëntie angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die een risico van complicaties (gebaseerd op factoren zoals de grootte van de tumor of de aanwezigheid van een aneurysma, of de aanwezigheid van meerdere of bilaterale tumoren), maar die niet vereisen een onmiddellijke operatie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in de som van angiomyolipoma volume. subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die therapeutische interventie, maar die zijn niet vatbaar is voor chirurgie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in het sega-volume. verder klinisch voordeel, zoals verbetering van ziekte‑gerelateerde symptomen, is niet aangetoond.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insulin human winthrop rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insuman rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassenen en pediatrische patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medical valley invest ab brädgardsvägen 28 23632 hÖllviken (zweden) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)