Certifect Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

certifect

merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi - klieb - it-trattament u l-prevenzjoni ta ' infestazzjonijiet fil-klieb bil-qurdien (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum u amblyomma maculatum) u l-briegħed (ctenocephalides felis u ctenocephalides canis). trattament ta 'infestazzjonijiet mill-qamel (trichodectes canis). prevenzjoni tal-kontaminazzjoni tal-briegħed ambjentali billi jinibixxi l-iżvilupp tal-istadji immaturi kollha tal-briegħed. il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-dermatite tal-allerġija tal-briegħed. eliminazzjoni ta 'briegħed u qurdien fi żmien 24 siegħa. trattament wieħed jipprevjeni aktar infestazzjonijiet għal ħames ġimgħat mill-qurdien u sa ħames ġimgħat minn briegħed. il-kura indirettament inaqqas ir-riskju ta 'trasmissjoni tal-qurdien li jinġarr-mard (klieb-babisjosi, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis u borreliosis) minn qurdien infettati għal erba' ġimgħat.

Cimzia Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

cimzia

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - rewmatika arthritiscimzia, flimkien ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatojde attiva (ra) f'pazjenti adulti meta r-rispons għall li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż mtx, kienet inadegwata. cimzia jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux inappropriatethe trattament ta severa, attiva u progressiva f'adulti li ma kinux ittrattati qabel ma ' mtx jew dmards oħra. cimzia kien muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' mtx. assjali aksjali cimzia huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'attiva severa assjali aksjali, li jinkludu:l-ankylosing spondylitis (as)adulti b'ankylosing spondylitis severa u attiva li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (nsaids). assjali aksjali mingħajr evidenza

Cimzia Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

cimzia

ucb pharma sa - certolizumab pegol - marda ta 'crohn - immunosoppressanti - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Pylobactell Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

pylobactell

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - aġenti dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. għal dijanjosi in vivo ta ' helicobacter pylori gastroduwodenali (h. pylori) .

Cubicin Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - cubicin huwa indikat għat-trattament ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) ta ' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti). pazjenti adulti bi dritt naħat endokardite infettiva (rie) minn staphylococcus aureus. huwa rakkomandat li d-deċiżjoni li jintuża daptomycin għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-suxxettibilità antibatterika ta 'l-organiżmu u għandha tkun ibbażata fuq parir ta' espert. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) il-pazjenti bil-batterimja minn staphylococcus aureus (sab). fl-adulti, l-użu fl-batterimja għandha tkun assoċjata ma 'rie jew ma' cssti, filwaqt li fil-pazjenti pedjatriċi, l-użu fl-batterimja għandu jkun assoċjat ma ' cssti. daptomycin huwa attiv kontra batteri gram posittivi biss. imħallat ta 'l-infezzjonijiet fejn gram negattivi u/jew ċerti tipi ta' batterji anerobiċi huma suspettati, cubicin għandu jingħata flimkien ma ' sustanza anti batterjali xierqa(i). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Pegasys Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 u 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. fir-rigward tal-deċiżjoni li tinbeda l-kura f'pazjenti pedjatriċi ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika, ara sezzjonijiet 4. 2 u 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. meta jiddeċiedu li tibda l-kura fit-tfulija, huwa importanti li tikkunsidra l-inibizzjoni tat-tkabbir indotta mill-terapija kombinata. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4.

Daptomycin Hospira Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - daptomycin huwa indikat għall-kura ta ' l-infezzjonijiet li ġejjin. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) ta ' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti). pazjenti adulti bi dritt naħat endokardite infettiva (rie) minn staphylococcus aureus. dan isrecommended li d-deċiżjoni li jintuża daptomycin għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-suxxettibilità antibatterika ta 'l-organiżmu u għandha tkun ibbażata fuq parir ta' espert. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) il-pazjenti bil-batterimja minn staphylococcus aureus (sab). fl-adulti, l-użu fl-batterimja għandha tkun assoċjata ma 'rie jew ma' cssti, filwaqt li fil-pazjenti pedjatriċi, l-użu fl-batterimja għandu jkun assoċjat ma ' cssti. daptomycin huwa attiv kontra batteri gram posittivi biss. imħallat ta 'l-infezzjonijiet fejn gram negattivi u/jew ċerti tipi ta' batterji anerobiċi huma suspettati, daptomycin għandu jingħata flimkien ma ' sustanza anti batterjali xierqa(i). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Tarceva Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - aġenti antineoplastiċi - taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (nsclc)tarceva huwa indikat ukoll għall-jaqilbu trattament ta'manteniment fil-pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer ma 'egfr mutazzjonijiet li jattivaw u stabbli tal-marda wara l-ewwel linja ta' kimoterapija. tarceva huwa indikat ukoll għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment ta' mill-inqas waħda minn qabel kors ta ' kimoterapija. f'pazjenti b'tumuri mingħajr egfr mutazzjonijiet li jattivaw, tarceva huwa indikat meta għażliet oħra ta'trattament mhumiex ikkunsidrati adattati. meta jiġi preskritt tarceva, fatturi assoċjati ma ' sopravivenza itwal għandhom jiġu kkunsidrati. l-ebda vantaġġ għas-sopravivenza oħra jew effetti klinikament rilevanti tal-kura ġew murija f'pazjenti b'-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali (egfr)-ihc - tumuri negattivi. - frixa cancertarceva flimkien ma 'gemcitabine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'kanċer metastatiku tal-frixa. meta jiġi preskritt tarceva, fatturi assoċjati ma ' sopravivenza itwal għandhom jiġu kkunsidrati.

Votrient Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

votrient

novartis europharm limited  - pazopanib - karċinoma, Ċellula renali - aġenti antineoplastiċi - tal-kliewi-karċinoma taċ-ċellola (rcc)votrient huwa indikat fl-adulti għall-ewwel linja ta ' trattament ta avvanzat tal-kliewi-karċinoma taċ-ċellola (rcc) u għall-pazjenti li rċevew terapija minn qabel b'ċitokini għal marda avvanzata. sarkoma tat-tessuti rotob (sts)votrient huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'selettiv sottotipi ta' sarkoma tat-tessuti rotob (sts) u li jkunu ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku jew li għamlu progress fi żmien 12-il xahar ta'wara (neo)terapija miżjuda. l-effikaċja u s-sigurtà għandhom biss ġewx stabbiliti f'ċerti sts istoloġika tat-tumur sottotipi.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover) Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel/acetylsalicylic acid zentiva (previously duocover)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - koronarju akut syndromemyocardial mijokardijaku.