Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cholecalciferol 625 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 25000 ie/stuk - orodispergeerbare film - arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; copovidon ; glycerol (e 422) ; glycerolmonolinoleaat ; hydroxypropylbetadex ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; olijfolie, gezuiverd ; polysorbaat 80 (e 433) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water, gezuiverd ; zonnegeel fcf (e 110)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cholecalciferol 1250 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 50000 ie/stuk - orodispergeerbare film - arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; copovidon ; glycerol (e 422) ; glycerolmonolinoleaat ; hydroxypropylbetadex ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; olijfolie, gezuiverd ; polysorbaat 80 (e 433) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water, gezuiverd ; zonnegeel fcf (e 110)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon hispania s.l. - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met; ivabradine; - filmomhulde tablet - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

reckitt benckiser healthcare b.v. - ibuprofen-(d,l)-lysine samenstelling overeenkomend met; ibuprofen; - poeder voor oraal gebruik - ibuprofen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - vaccin tegen coccidiose bij kippen - live parasitaire vaccins, immunologicals voor aves - kip - voor de actieve immunisatie van kuikens van 1 dag oud tot het verminderen van klinische symptomen (diarree), intestinale letsels en oöcysten uitgang verbonden met coccidiose veroorzaakt door eimeria acervulina, eimeria brunetti, eimeria maxima, eimeria necatrix en eimeria tenella.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andere therapeutische producten - kepivance wordt aangegeven aan het dalen van de incidentie, de duur en de ernst van orale mucositis bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten ontvangen myeloablative radiochemotherapy gekoppeld aan een hoge incidentie van ernstige mucositis en vereisen autologe-hematopoïetische-stam-cel ondersteuning.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische middelen - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. het effect van glivec op de uitkomst van beenmerg transplantatie is niet vastgesteld. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen van adjuvante behandeling; de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en / of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van glivec is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds / mpd, op hematologische respons bij hes / cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en / of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met glivec bij patiënten met mds / mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt (zie paragraaf 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - trinatriummangafodipir - magnetic resonance imaging - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. contrastvloeistof voor diagnostische mri (magnetic resonance imaging) voor de detectie van laesies van de lever vermoed het gevolg te zijn van gemetastaseerde ziekte of hepatocellulaire carcinomen. als een aanvulling op de mri om te helpen bij het onderzoek van focale letsels van de pancreas.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium - bedinvetmab - pijnstillers - honden - for the alleviation of pain associated with osteoarthritis in dogs.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selectieve immunosuppressiva - colitis colitisentyvio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tumor necrose factor-alfa (tnfa) antagonist. de ziekte van crohn diseaseentyvio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van crohn die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tumor necrose factor-alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.