Nurofen Zavance Oni 400 mg, poeder voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE SAMENSTELLING overeenkomend met; IBUPROFEN;

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE COMPOSITION in accordance with; IBUPROFEN;

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BETADEX (E 459); CITROENOLIE; CITROENSMAAKSTOF; MALTODEXTRINE; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; TARTRAZINE (E 102); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Bijsluiter

1
UK/H/3534/01/DC
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN
®
ZAVANCE ONI 400 MG, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
IBUPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op
met uw arts
•
bij kinderen en jongeren na 3 dagen,
•
bij volwassenen na 3 dagen (in geval van koorts) of na 5 dagen in
(geval van
pijn).
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt
u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact
op met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Nurofen Zavance Oni 400 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUROFEN ZAVANCE ONI 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nurofen
®
Zavance Oni bevat 400 mg ibuprofen als ibuprofenlysinaat. Ibuprofen
behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde
ontstekingsremmers
(NSAID’s) worden genoemd. Deze geneesmiddelen geven verlichting van
pijn,
zwelling en hoge temperatuur, doordat ze invloed hebben op de manier
waarop het
lichaam op deze symptomen reageert.
Nurofen
®
Zavance Oni wordt gebruikt voor verlichting van:
•
lichte tot matige pijn als hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn,
reumatische pijn,
spierpijn en migraine.
•
verschijnselen van verkoudheid en griep, zoals keelpijn en koorts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
•
als u een maagzweer, maagper

Productkenmerken

UK/H/3534/01/DC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen Zavance Oni 400 mg, poeder voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 400 mg ibuprofen (als ibuprofenlysinaat)
HULPSTOFFEN MET BEKEND EFFECT:
Sucrose
1,26 g per sachet
Tartrazine
0,0067 mg per sachet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
Een wit poeder met citroensmaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de verlichting van lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn,
migraine, rugpijn,
menstruatiepijn, kiespijn, reumatische pijn, spierpijn, verkoudheids-
en
griepverschijnselen zoals keelpijn en koorts.
Nurofen Zavance Oni 400 mg is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik en uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de
laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die
nodig is om de
symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Als bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit
product langer
dan 3 dagen nodig is of als de symptomen verergeren, dient een arts te
worden
geraadpleegd
De patiënt dient een arts te raadplegen als de symptomen niet
verdwijnen of
verergeren, of als het middel in volwassenen bij koorts langer dan 3
dagen of bij pijn
langer dan 5 dagen moet worden gebruikt.
VOLWASSENEN, OUDEREN EN KINDEREN EN ADOLESCENTEN OUDER DAN 12 JAAR
Aanvangsdosis – een sachet. Daarna, indien nodig, maximaal een
sachet driemaal
per dag.
Los de inhoud van het sachet op in een glas water. Goed roeren en
direct opdrinken.
Het interval tussen twee doses is minimaal zes uur. Gebruik niet meer
dan 3 sachets
(1200 mg) binnen een periode van 24 uur.
Speciale patiëntgroepen:
Ouderen:
Aanpassing van de dosering is niet nodig. Vanwege het mogelijke
bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4) wordt aanbevolen om oude