piqray
novartis europharm limited - alpelisib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - piqray is geïndiceerd in combinatie met fulvestrant voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen, en mannen, met hormoon-receptor (hr)-positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2)-positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met een pik3ca mutatie na ziekteprogressie volgende endocriene therapie als monotherapie (zie sectie 5.
copiktra
secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - antineoplastische middelen - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies. follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior systemic therapies.
ebvallo
pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.
strensiq
alexion europe sas - asfotase alfa - hypophosphatasia - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - strensiq is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met hypofosfatasie bij kinderen, om de botuitingen van de ziekte te behandelen..
movymia
stada arzneimittel ag - teriparatide - osteoporose - calcium homeostase - movymia is geïndiceerd voor volwassenen. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen is een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen aangetoond. de behandeling van osteoporose in verband met de aanhoudende systemische glucocorticoïden therapie bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen.
terrosa
gedeon richter plc. - teriparatide - osteoporose - calcium homeostase - terrosa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen is een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen aangetoond. de behandeling van osteoporose in verband met de aanhoudende systemische glucocorticoïden therapie bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen.
preotact
nps pharma holdings limited - parathyroïd hormoon (rdna) - osteoporose, postmenopauze - calcium homeostase - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen (zie rubriek 5. een significante vermindering van de incidentie van vertebrale, maar niet van heupfracturen is aangetoond.
xospata
astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - xospata is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (aml) met een flt3-mutatie.
qutavina
eurogenerics holdings b.v. - teriparatide - osteoporose - calcium homeostase - qutavina is indicated in adults. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. de behandeling van osteoporose in verband met de aanhoudende systemische glucocorticoïden therapie bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen.