België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - rocuroniumbromide 10 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - 10 mg/ml - rocuroniumbromide 10 mg/ml - rocuronium bromide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - rocuroniumbromide 10 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - 10 mg/ml - rocuroniumbromide 10 mg/ml - rocuronium bromide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

noridem enterprises ltd evagorou & makariou, mitsi building 3, suit.115 1065 nicosia (cyprus) - rocuroniumbromide 10 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; rocuronium 8,7 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - rocuroniumbromide 10 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - rocuronium bromide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - mivacuriumdichloride 2,14 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; mivacurium 2 mg/ml - oplossing voor injectie - water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - mivacurium chloride

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atazanavir mylan, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van kinderen van 6 tot jonger dan 18 jaar. de keuze van atazanavir mylan in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - reyataz capsules, samen toegediend met lage dosis ritonavir, zijn aangegeven voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie deel 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5. reyataz orale poeder, co-toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten die ten minste 3 maanden oud en een gewicht van minimaal 5 kg (zie paragraaf 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers ( 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - atazanavirsulfaat 170,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atazanavir 150 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - atazanavirsulfaat 227,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atazanavir 200 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - atazanavirsulfaat 341,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atazanavir 300 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atazanavir