Atazanavir Teva 200 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATAZANAVIRSULFAAT 227,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATAZANAVIR 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J05AE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATAZANAVIRSULFAAT 227,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATAZANAVIR 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atazanavir

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2016-06-06

Bijsluiter

_ _
ATAZANAVIR TEVA 150 MG
ATAZANAVIR TEVA 200 MG
ATAZANAVIR TEVA 300 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 NOVEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 115699_198_202 PIL 1123.10v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATAZANAVIR TEVA 150 MG, HARDE CAPSULES
ATAZANAVIR TEVA 200 MG, HARDE CAPSULES
ATAZANAVIR TEVA 300 MG, HARDE CAPSULES
atazanavir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atazanavir Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATAZANAVIR TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atazanavir Teva is een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Het behoort tot een groep die
proteaseremmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen houden een
infectie met het humaan
immunodeficiëntievirus (hiv) onder controle door het blokkeren van
een eiwit dat hiv nodig heeft om zich
te vermenigvuldigen. Ze werken door de hoeveelheid hiv in uw lichaam
te verlagen, waardoor uw
immuunsysteem wordt versterkt. Op deze manier wordt door dit middel
het risico op ontwikkeling van
hiv-gerelateerde ziekten verlaagd.
De capsules kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen in de
leeftijd van 6 jaar en ouder.
Uw arts heeft dit middel aan u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd
bent me

Productkenmerken

_ _
ATAZANAVIR TEVA 150 MG
ATAZANAVIR TEVA 200 MG
ATAZANAVIR TEVA 300 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 115699_198_202 SPC 1123.10v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atazanavir Teva 150 mg, harde capsules
Atazanavir Teva 200 mg, harde capsules
Atazanavir Teva 300 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat atazanavirsulfaat overeenkomend met 150 mg, 200 mg
en 300 mg atazanavir.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule van 150 mg bevat 67,2 mg lactosemonohydraat.
Elke capsule van 200 mg bevat 89,6 mg lactosemonohydraat.
Elke capsule van 300 mg bevat 134,4 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Atazanavir Teva 150 mg harde capsules zijn ondoorzichtige capsules
maat 1, met een totale lengteas
van 19,4 ± 0,3 mm, met donkerblauwe dop en zwart bedrukt met 150 op
een lichtblauw lichaam. De
inhoud van de capsule is een lichtgeel poeder.
Atazanavir Teva 200 mg harde capsules zijn ondoorzichtige capsules
maat 0, met een totale lengteas
van 21,7 ± 0,3 mm, met blauwe dop en zwart bedrukt met 200 op een
blauw lichaam. De inhoud van de
capsule is een lichtgeel poeder.
Atazanavir Teva 300 mg harde capsules zijn ondoorzichtige capsules
maat 00, met een totale lengteas
van 23,3 ± 0,3 mm, met rode dop en zwart bedrukt met 300 op een blauw
lichaam. De inhoud van de
capsule is een lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Atazanavir Teva capsules, gelijktijdig toegediend met lage doseringen
ritonavir, is geïndiceerd voor
gebruik bij met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische
patiënten in de leeftijd van 6 jaar en
ouder in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek
4.2).
_ _
ATAZANAVIR TEVA 150 MG
ATAZANAVIR TEVA 200 MG
ATAZANAVIR TEVA 300 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZI