Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 1,04 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 0,17 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 0,35 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 0,52 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 0,7 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

meda pharma b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met; fentanyl; fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met; fentanyl; fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met; fentanyl; fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met; fentanyl; - muco-adhesieve buccale tablet - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. - paroxetine hydrochloride 0,5-water samenstelling overeenkomend met; paroxetine; - filmomhulde tablet - paroxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. - paroxetine hydrochloride 0,5-water samenstelling overeenkomend met; paroxetine; - filmomhulde tablet - paroxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. - paroxetine hydrochloride 0,5-water samenstelling overeenkomend met; paroxetine; - filmomhulde tablet - paroxetine