Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinaat - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met tenofovir 136 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171) - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medicopharm ag stangenreiterstraße 4 83131 nußdorf am inn (duitsland) - emtricitabine ; tenofovirdisoproxilfumaraat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil ; samenstelling overeenkomend met tenofovir - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171) - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lupin europe gmbh hanauer landstrasse 139-143 60314 frankfurt am main (duitsland) - emtricitabine ; tenofovirdisoproxilfumaraat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil ; samenstelling overeenkomend met tenofovir - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfosfaat 291 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met tenofovir 136 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hetero europe s.l. viladecans business park, edificio brasil, catalunya 83-85 08840 viladecans (spanje) - emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met tenofovir 136 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171) - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tillomed pharma gmbh mittelstrasse 5/5a 12529 schÖnefeld (duitsland) - emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met tenofovir 135,6 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - tenofovirdisoproxilfumaraat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; titaandioxide (e 171)