Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

helm ag - gefitinib - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - gefitinib

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - ophthalmologica - ximluci is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - osteoporose - calcium homeostase - movymia is geïndiceerd voor volwassenen. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen is een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen aangetoond. de behandeling van osteoporose in verband met de aanhoudende systemische glucocorticoïden therapie bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ranolazine 375 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumhydroxide (e 524) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ranolazine 500 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumhydroxide (e 524) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ranolazine 750 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumhydroxide (e 524) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lapatinibditosilaat 1-water 405 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lapatinib 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171)

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

beiersdorf ag - capsicum annuum l., vrucht, extract, etoh, 80 % 112 mg - 167 mg - pleister - capsicum, vrucht, extract 139.5 mg - capsaicin and similar agents

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze treatmentsin combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet suitablein combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerd diseasein combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. vroege borstkanker ogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing)na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxelin combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante ogivri therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of ebc waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerogivri in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.