Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Capsicum Annuum L., Vrucht, Extract, EtOH, 80 % 112 mg - 167 mg
Beiersdorf AG
M02AB
Capsicum, Fruit, Extract
Pleister
Capsicum, Vrucht, Extract 139.5 mg
Cutaan gebruik
Capsaicin and Similar Agents
CTI-code: 259515-01 - De grootte van de verpakking: 1 (18 cm x 12 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 259515-02 - De grootte van de verpakking: 2 (18 cm x 12 cm) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2114411 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2004-02-16
BIJSLUITER Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister februari 2014 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HANSAMEDIC WARMTEPLEISTER 4,8 MG PLEISTER Week cayennepeperextract LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HANSAMEDIC WARMTEPLEISTER 4,8 MG PLEISTER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister is bestemd voor uitwendig gebruik ter verlichting van spierpijn, bijv. lage rugpijn, bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor cayennepeper, andere bronnen van capsaïcinoïde (bijv. paprikaplanten) of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Op BESCHADIGDE HUID EN OP WONDEN . WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt: - in ernstigere gevallen waarin uw toestand samengaat met ROODHEID, ZWELLING OF WANNEER DE GEWRICHTEN ZEER WARM AANVOELEN , - wanneer u Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister bevat 112 - 167 mg week cayennepeperextract (4-7:1) overeenkomend met 4,8 mg capsaїcinoїden, berekend als capsaїcine. Extractievloeistof: ethanol 80% (v/v). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister Rechthoekige geperforeerde pleister (18x12 cm) met een drager uit viscose stof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de uitwendige behandeling van spierpijn, o.a. lage rugpijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Maximum 1 pleister per dag. De pleister moet minstens 4 uur en hoogstens 8 uur op zijn plek blijven zitten. Men moet minstens 12 uur wachten alvorens een nieuwe pleister op dezelfde plaats aan te brengen. De behandeling moet worden voortgezet totdat de pijn afneemt, indien nodig tot 3 weken lang. Kinderen Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wegens een gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid en werkzaamheid. _Ouderen_ Er is geen dosisaanpassing vereist wanneer Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister gebruikt wordt bij ouderen. _Lever- en nierfunctiestoornissen_ Er is geen dosisaanpassing vereist wanneer Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister gebruikt wordt bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen. Wijze van toediening De pleister is bestemd voor cutaan gebruik. Het beschermende papier wordt verwijderd en de pleister wordt aangebracht op een droge, onbeschadigde huid, rechtstreeks op de pijnlijke plek met de klevende zijde op de huid. Om de pleister te verwijderen, wordt één hoekje losgemaakt waarna de pleister voorzichtig van de huid wordt getrokken. Nadat de pleister verwijderd is, kunnen restanten die op de huid zijn achtergebleven, verwijderd worden met plantaardige olie, een hydraterende crème of koud water. De handen moeten met zeep en water gewassen Lees het volledige document