Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - naltrexonhydrochloride 50 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naltrexon 45,2 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - naltrexonhydrochloride 50 mg - filmomhulde tablet - 50 mg - naltrexonhydrochloride 50 mg - naltrexone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - naltrexonhydrochloride 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aop orphan pharmaceuticals ag wilhelminenstrasse 99/iif/b4 a-1160 wenen (oostenrijk) wilhelminastrasse 41/iif 1160 vienn - naltrexonhydrochloride 50 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naltrexon 45,2 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, gepoederd (e 460) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - naltrexonhydrochloride - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - naltrexonhydrochloride 50 mg - filmomhulde tablet - naltrexone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexon - obesity; overweight - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - mysimba is geïndiceerd als een aanvulling op een caloriearm dieet en een verhoogde lichamelijke activiteit, voor het beheer van het gewicht bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een eerste body mass index (bmi) van≥ 30 kg/m2 (obesitas), of≥ 27 kg/m2 en < 30 kg/m2 (overgewicht) in de aanwezigheid van één of meer gewicht-gerelateerde co gerelateerde morbiditeit (e. , diabetes type 2, dyslipidaemia, of gecontroleerde hypertensie)behandeling met mysimba moet worden gestaakt na 16 weken indien de patiënten niet verloren ten minste 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - e. coli adhesin f4 (f4ab, f4ac, f4ad), e. coli adhesin f5, e. coli adhesin f6, e. coli adhesin f41 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - sows; sows (nullipar) - vermindering van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door e. coli-stammen, die de adhesinen f4ab, f4ac, f4ad, f5, f6 en f41 tot expressie brengen, gedurende de eerste levensdagen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - clostridium perfringens type c, beta1 toxoid / clostridium perfringens, type a, alpha toxoid / clostridium perfringens, type a, beta2 toxoid / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ab / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ac / escherichia coli, fimbrial adhesin f5 / escherichia coli, fimbrial adhesin f6 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - varkens - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6-           clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with clostridium perfringens type a expressing alpha and beta 2 toxins-           clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by clostridium perfringens type c expressing beta1 toxin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)kineret is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van ra in combinatie met methotrexaat, met een inadequate respons op methotrexaat alleen. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodieke koorts syndromeskineret is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of hoger:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van caps, waaronder:neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca)muckle-wells syndroom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiaire mediterrane koorts (fmf)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). kineret moet gegeven worden in combinatie met colchicine, indien van toepassing. nog steeds is diseasekineret is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of boven voor de behandeling van de ziekte van still, waaronder systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) en adult-onset still 's disease (aosd), met een actieve systemische kenmerken van matige tot hoge ziekte-activiteit, of bij patiënten met een aanhoudende ziekte-activiteit na de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) of glucocorticoïden. kineret kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met andere anti-inflammatoire geneesmiddelen en disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s).