Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic kidney, autosomal dominant - diuretica, - jinarc is geïndiceerd te vertragen de progressie van de ontwikkeling van de cyste en nierinsufficiëntie van autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (adpkd) bij volwassenen met ckd fase 1 tot 3 bij aanvang van de behandeling met bewijs van snel voortschrijdende ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - onjuist adh-syndroom - diuretica, - behandeling van volwassen patiënten met hyponatriëmie secundair aan syndroom van ongeschikte antidiuretisch-hormoonsecretie (siadh).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leukemie, myeloïde - antineoplastische middelen - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - abilify is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder. abilify is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. abilify is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - immunosuppressiva - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - schizofrenie - psycholeptica - behandeling van schizofrenie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizofrenie - psycholeptica - onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten gestabiliseerd met oraal aripiprazol.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris bv-srl - carteololhydrochloride 20 mg/ml - oogdruppels, oplossing - 2 % - carteololhydrochloride 20 mg/ml - carteolol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris bv-srl - carteololhydrochloride 10 mg/ml - oogdruppels, oplossing - 1% - carteololhydrochloride 10 mg/ml - carteolol