Carteol 2 % oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Carteololhydrochloride 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Viatris BV-SRL

ATC-code:

S01ED05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carteolol Hydrochloride

Dosering:

2 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Carteololhydrochloride 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Carteolol

Product samenvatting:

CTI-code: 142922-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914279 - CNK-code: 0664185 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142922-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914262 - CNK-code: 2550093 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1988-06-21

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARTEOL 1%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
CARTEOL 2%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
(carteololhydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is CARTEOL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARTEOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep:
de
werkzame
stof,
carteolol,
behoort
tot
de
groep
van
geneesmiddelen voor de behandeling van GLAUCOOM, EEN AANDOENING
WAARVAN EEN TE
HOGE DRUK IN HET OOG EEN VAN DE FACTOREN IS. CARTEOL oogdruppels
verlagen de druk in
het oog.
Therapeutische indicaties: te gebruiken in geval van:
-
verhoogde druk in de oogbol
-
openhoekglaucoom
Raadpleeg uw arts indien u geen verbetering voelt of indien u zich
minder goed voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor carteolol, voor bètablokkers of
voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Indien u ademhalingsproblemen zoals astma of een ernstige chronische
obstructieve
bronchitis hebt of in het verleden hebt gehad.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat u dit midde

Productkenmerken

1
.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CARTEOL 1%, oogdruppels, oplossing
CARTEOL 2%, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CARTEOL 1%, oogdruppels, oplossing: carteololhydrochloride 10 mg/ml
CARTEOL 2%, oogdruppels, oplossing: carteololhydrochloride 20 mg/ml
Hulpstof met bekend effect: CARTEOL bevat 0,05 mg/ml
benzalkoniumchloride en 0,5087
mg/ml fosfaten.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
CARTEOL is aangewezen bij intra-oculaire hypertensie en open-hoek
glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling zal met de laagste dosering CARTEOL ingesteld worden.
In geval van een
onvoldoende respons, zal men een meer geconcentreerde CARTEOL
toepassen.
De posologie zal in functie zijn van het therapeutisch resultaat en
zal 2 indruppelingen per
dag niet overschrijden.
Wanneer men het nasolacrymaal kanaal of de ogen sluit gedurende 2
minuten wordt de
systemische absorptie verminderd. Daardoor kunnen de systemische
bijwerkingen
verminderd en de lokale activiteit verhoogd worden.
Wijze van toediening
Voor oculair gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Hartinsufficiëntie,
atrioventriculaire
blok,
obstructieve
longaandoeningen
(astma,
chronische bronchitis).
-
Reactieve aandoeningen van de ademhalingswegen zoals bronchiaal astma
of
antecedenten
van
bronchiaal
astma evenals ernstige chronische
obstructieve
longaandoeningen.
-
Sinusale bradycardie, sick-sinus syndroom, sino-auriculair blok,
atrioventriculair blok van
de tweede of derde graad dat niet door een pacemaker is gecontroleerd.
Bevestigde
hartinsufficiëntie, cardiogene shock.
2
.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zoals andere oftalmologische producten voor lokaal gebruik wordt ook
carteolol systemisch
geabsorbeerd. Omdat carteolol een bètablokkerende werking heeft
kunnen dezelfde types