Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidon palmitate - schizofrenie - psycholeptica - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose bij volwassen patiënten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

virbac nederland b.v. - natriumwaterstofcitraat - vloeistof voor oraal gebruik - natriumwaterstofcitraat 280 mg/ml, - oral electrolytes - paarden

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopathische pulmonale fibrose - antineoplastische middelen - ofev is geïndiceerd voor de behandeling van idiopathic pulmonary fibrosis (ipf)..

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

disphar international b.v. - flecaïnideacetaat 50 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 50 mg - flecaïnideacetaat 50 mg - flecainide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

disphar international b.v. - flecaïnideacetaat 100 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 100 mg - flecaïnideacetaat 100 mg - flecainide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

disphar international b.v. - flecaïnideacetaat 150 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 150 mg - flecaïnideacetaat 150 mg - flecainide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

disphar international b.v. - flecaïnideacetaat 200 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 200 mg - flecaïnideacetaat 200 mg - flecainide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 en 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten zie punt 4. 2, 4. 4 en 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 2 en 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bij de beslissing om te starten van de behandeling in de kindertijd, is het belangrijk rekening te houden met de groeiremming veroorzaakt door een combinatie therapie. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4.