Flecainide Retard Disphar International 100 mg harde caps. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flecaïnideacetaat 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Disphar International B.V.

ATC-code:

C01BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flecainide Acetate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

Flecaïnideacetaat 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flecainide

Product samenvatting:

CTI-code: 471395-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471395-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471395-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471395-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-03-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Flecainide Retard Disphar International 50 mg, capsules met verlengde
afgifte, hard
Flecainide Retard Disphar International 100 mg, capsules met verlengde
afgifte, hard
Flecainide Retard Disphar International 150 mg, capsules met verlengde
afgifte, hard
Flecainide Retard Disphar International 200 mg, capsules met verlengde
afgifte, hard
Flecaïnideacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flecainide Retard Disphar International en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLECAINIDE RETARD DISPHAR INTERNATIONAL EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flecainide
Retard
Disphar
International
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
tegen
hartritmestoornissen
(genaamd
antiaritmische
geneesmiddelen).
Deze
capsules
remmen
de
prikkelgeleiding in het hart en verlengen de periode waarin het hart
in rust is en zorgen er zo voor dat
het hart weer normaal gaat pompen.
Flecainide Retard wordt gebruikt:
-
voor bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten als
ernstige hartkloppingen of
tachycardie.
-
voor ernstige hartritmestoornissen die niet goed reageren op
behandelingen met andere
geneesmiddelen of wanneer andere behandelingen niet worden verdragen.
2.
WANNEER MAG U DIT

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flecainide Retard Disphar International 50 mg, capsule met verlengde
afgifte, hard
Flecainide Retard Disphar International 100 mg, capsule met verlengde
afgifte, hard
Flecainide Retard Disphar International 150 mg, capsule met verlengde
afgifte, hard
Flecainide Retard Disphar International 200 mg, capsule met verlengde
afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 50, 100, 150, 200 mg flecaïnideacetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard
Flecainide Retard Disphar International 50 mg, capsule met verlengde
afgifte, hard zijn ondoorzichtige
gelatinecapsules met een wit lichaam en een witte dop die witte
omhulde pellets bevatten.
Flecainide Retard Disphar International 100 mg, capsule met verlengde
afgifte, hard zijn ondoorzichtige
gelatinecapsules met een grijs lichaam en een witte dop die witte
omhulde pellets bevatten.
Flecainide Retard Disphar International 150 mg, capsule met verlengde
afgifte, hard zijn ondoorzichtige
gelatinecapsules met een grijs lichaam en een grijze dop die witte
omhulde pellets bevatten.
Flecainide Retard Disphar International 200 mg, capsule met verlengde
afgifte, hard zijn ondoorzichtige
gelatinecapsules met een grijs lichaam en een roze dop die witte
omhulde pellets bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van
1.
AV-nodale re-entrytachycardie; hartritmestoornissen die in verband
worden gebracht met het wolff-
parkinson-whitesyndroom
en
vergelijkbare
aandoeningen
met
extra
routes,
wanneer
andere
behandelingen niet effectief waren.
2.
Ernstige symptomatische en levensbedreigende paroxismale ventriculaire
aritmie die niet op andere
vormen van therapie reageerde. Ook waar andere behandelingen niet
werden verdragen.
3.
Paroxismale atriale aritmieën (atriumfibrillatie, atriumflutter en
atriale tachycardie) bij patiënten met
invaliderende symptomen na conversie, op voorwaarde da