Agenerase Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

agenerase

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Posaconazole SP Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole sp

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Avaglim Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

avaglim

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - avaglim is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met type 2 diabetes mellitus die niet in staat zijn om voldoende glykemische controle te bereiken op de optimale dosering van sulfonylureummonotherapie en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicatie of intolerantie..

Eperzan Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eperzan

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus bij volwassenen te verbeteren glycemische controle als:monotherapywhen dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende glycemische controle bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt wordt geacht vanwege contra-indicaties of intolerantie. add-on combinatie therapyin combinatie met andere bloedglucose-verlagende geneesmiddelen met inbegrip van de basale insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glycemische controle (zie paragraaf 4. 4 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Bydureon Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bydureon

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - bydureon is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus te verbeteren glycemische controle in combinatie met andere glucose verlagende geneesmiddelen wanneer de therapie in gebruik, samen met dieet en lichaamsbeweging, onvoldoende glycemische controle (zie paragraaf 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties). bydureon is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus in combinatie met:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin en sulphonylureametformin en thiazolidinedionein volwassenen die niet voldoende glycemische controle op maximaal verdragen doses van deze orale therapieën.

Startvac Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

startvac

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - immunologicals voor bovidae - runderen (koeien en vaarzen) - voor de kudde immunisatie van gezonde koeien en vaarzen, bij melkvee runderen met terugkerende mastitis problemen, het verminderen van de incidentie van sub-klinische mastitis en de incidentie en de ernst van de klinische tekenen van klinische mastitis veroorzaakt door staphylococcus aureus, coliformen en coagulase-negatieve stafylokokken. het volledige immunisatieschema induceert immuniteit vanaf ongeveer dag 13 na de eerste injectie tot ongeveer dag 78 na de derde injectie (equivalent aan 130 dagen na de bevalling)..

Pregabalin Accord Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin accord

accord healthcare s.l.u. - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin overeenstemming is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Lyrica Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

lyrica

upjohn eesv - pregabaline - epilepsy; anxiety disorders; neuralgia - van anti-epileptica, , andere anti-epileptica - neuropathische painlyrica is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. epilepsylyrica is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderlyrica is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Trazec Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

trazec

novartis europharm ltd. - nateglinide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - nateglinide is geïndiceerd voor combinatietherapie met metformine bij type 2 diabetespatiënten die onvoldoende onder controle zijn ondanks een maximaal verdragen dosis metformine alleen.

Poulvac Flufend H5N3 RG Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

poulvac flufend h5n3 rg

pfizer limited - recombinant geïnactiveerd vogelgriepvirus - immunologische - chicken; ducks - voor actieve immunisatie van kippen en eenden tegen aviaire influenzavirus type a, subtype h5. kippen: vermindering van sterfte en virusexcretie na challenge. begin immuniteit: 3 weken na de tweede injectie. de immuniteitsduur bij kippen is nog niet vastgesteld. eenden: vermindering van klinische symptomen en virusuitscheiding na challenge. begin immuniteit: 3 weken na de tweede injectie. duur van de immuniteit bij eenden: 14 weken na de tweede injectie.