Pregabalin Accord

Land: Europese Unie

Taal: Nederlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

pregabaline

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalin

Therapeutische categorie:

Van anti-epileptica,

Therapeutisch gebied:

Anxiety Disorders; Epilepsy

therapeutische indicaties:

EpilepsyPregabalin Overeenstemming is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde Angst DisorderPregabalin Overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van de Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD) bij volwassenen.

Product samenvatting:

Revision: 15

Autorisatie-status:

Erkende

Autorisatie datum:

2015-08-28

Bijsluiter

83
B. BIJSLUITER
84
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE ACCORD 25 MG HARDE CAPSULES,
PREGABALINE ACCORD 50 MG HARDE CAPSULES,
PREGABALINE ACCORD 75 MG HARDE CAPSULES,
PREGABALINE ACCORD 100 MG HARDE CAPSULES,
PREGABALINE ACCORD 150 MG HARDE CAPSULES,
PREGABALINE ACCORD 200 MG HARDE CAPSULES,
PREGABALINE ACCORD 225 MG HARDE CAPSULES,
PREGABALINE ACCORD 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabaline Accord behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt
voor de behandeling van
epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Dit geneesmiddel wordt
gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken. Pijnwaarnemingen
kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische
pijn kan ook gepaard ga

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
Pregabaline Accord 200 mg harde capsules
Pregabaline Accord 225 mg harde capsules
Pregabaline Accord 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk
'PG' op de cap en '25' op de body.
Elke capsule is ongeveer 14,4 mm lang.
Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk
'PG' op de cap en '50' op de body.
Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
Rood opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk
'PG' op de cap en '75' op de
body. Elke capsule is ongeveer 14,4 mm lang.
Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
3
Rood opake/rood opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk
'PG' op de cap en '100' op de
body. Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat