Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. - nortriptylinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; nortriptyline - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, - nortriptyline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. - nortriptylinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; nortriptyline - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, - nortriptyline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

incepta euro limited 29 earlsfort terrace do2 ay28 dublin 2 (ierland) - nortriptylinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; nortriptyline - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - nortriptyline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

incepta euro limited 29 earlsfort terrace do2 ay28 dublin 2 (ierland) - nortriptylinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; nortriptyline - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - nortriptyline

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

koanaa healthcare ltd. - imatinibmesilaat - eq. imatinib 100 mg - filmomhulde tablet - 100 mg - imatinibmesilaat - imatinib

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

koanaa healthcare ltd. - imatinibmesilaat - eq. imatinib 400 mg - filmomhulde tablet - 400 mg - imatinibmesilaat - imatinib

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

piramal critical care b.v. - isofluraan - vloeistof voor inhalatiedamp - isofluraan 100 % v/v, - isoflurane - honden; katten; kooivogels; overige niet te consumeren huisdieren; paarden; reptielen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ondansetronhydrochloride 2-water 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; ondansetron 0,8 mg/ml - stroop - aardbeiensmaakstof ; citroenzuur 1-water (e 330) ; natriumbenzoaat (e 211) ; propyleenglycol (e 1520) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water, gezuiverd

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.