Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOFLURAAN
Piramal Critical Care B.V.
QN01AB06
ISOFLURANE
Vloeistof voor inhalatiedamp
ISOFLURAAN 100 % v/v,
Inhalatie
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Kooivogels; Overige niet te consumeren huisdieren; Paarden; Reptielen; Varkens
Isoflurane
Wachttermijn: Paarden Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 2 dagen
NL/V/0246/001
2009-07-23
BD/2021/REG NL 102605/zaak 853580 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Piramal Critical Care B.V. te Voorschoten d.d. 9 december 2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ISO-VET, 1000 MG/G INHALATIEDAMP, VLOEISTOF, ingeschreven onder nummer REG NL 102605; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ISO-VET, 1000 MG/G INHALATIEDAMP, VLOEISTOF, ingeschreven onder nummer REG NL 102605, zoals aangevraagd d.d. 9 december 2020, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ISO-VET, 1000 MG/G INHALATIE DAMP, VLOEISTOF, REG NL 102605 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel ISO-VET, 1000 MG/G INHALATIE DAMP, VLOEISTOF, REG NL 102605 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 102605/zaak 853580 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt ingedien Lees het volledige document