Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, , kolonie stimulerende factoren - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sanofi belgium sa-nv - hedera helix l., blad, droog extract, ethanol, 30, 4-8_1 8,25 mg/ml - siroop - hedera helix l., blad, droog ethanol extract 30 4-8_1 8.25 mg/ml - hederae helicis folium

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi-aventis netherlands b.v. - hedera helix folium, droog extract, ethanol-water (30-70), (4-8 = 1); - stroop - hederae helicis folium

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

conforma sa-nv - hedera helix l., blad, vloeibaar extract dab methode 5,4 mg/ml - siroop - hedera helix l., blad, droog extract ethanol 30 5-7,5_1 5.4 mg/ml - hederae helicis folium

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

therabel pharma sa-nv - hedera helix l., blad, droog extract, ethanol, 30, 4-8_1 8,25 mg/ml - siroop - hedera helix l., blad, droog ethanol extract 30 4-8_1 8.25 mg/ml - hederae helicis folium

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

conforma n.v. zenderstraat 10 9120 destelbergen (belgiË) - hedera helix, folium, droog extract, ethanol-water (30-70), (5-7,5=1) 5,4 mg/ml - stroop - ammoniumglycyrrhizaat ; benzoËzuur (e 210) ; eucalyptusolie ; lactose 1-water ; sorbitol (d-)(e 420) ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415), - expectorants, excl. combinations with cough suppressants

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische middelen - mabthera is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde volwassen patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. mabthera onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. mabthera monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 6 maanden tot < 18 jaar) met niet eerder behandelde vergevorderd stadium cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl), burkitt lymfoom (bl)/leukemie, burkitt (rijpe b-cel acute leukemie) (bal) of burkitt-zoals lymfoom (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van mabthera of patiënten vuurvaste vorige mabthera plus chemotherapie. reumatoïde arthritismabthera in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. mabthera is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitismabthera, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). mabthera in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 2 < 18 jaar) met ernstige, actieve gpa (wegener) en mpa. pemphigus vulgarismabthera is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vsm geneesmiddelen b.v. - hedera helix; - toedieningsweg:oraal gebruik - datum verstrekking handelsvergunning:11 december 1998

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vsm geneesmiddelen b.v. - hedera helix 6k, 12k, 30k, 200k, mk, 10mk, 50mk, cmk; d6, d12, d30; - datum verstrekking handelsvergunning:11 december 1998

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

heel belgium n.v. booiebos 25 b-9031 drongen (belgiË) - hedera helix d5 t/m d200 ; lm2 t/m lm30 ; 6k t/m 50.000k ; 3ch t/m 200ch - , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - datum verstrekking handelsvergunning:24 april 2001