Belivair Hedera Helix siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hedera Helix L., Blad, Droog Extract, Ethanol, 30, 4-8_1 8,25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Therabel Pharma SA-NV

ATC-code:

R05CA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hedera Helix L., Leaf, Dry Ethanol Extract 30 4-8_1

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Hedera Helix L., Blad, Droog Ethanol Extract 30 4-8_1 8.25 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hederae Helicis Folium

Product samenvatting:

CTI-code: 501831-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml + 1 x Measuring spoon - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-10-10

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Belivair Hedera helix, siroop
Klimopblad droog extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Belivair Hedera helix, siroop en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BELIVAIR HEDERA HELIX, SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Belivair Hedera helix, siroop is een kruidengeneesmiddel gebruikt als
slijmoplossend middel bij
productieve hoest, bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2
jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?:
-
U bent allergisch voor klimop droogextract of voor planten van de
Araliaceae-familie of voor één van
de andere bestanddelen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
Bij kinderen jonger dan 2 jaar, vanwege het risico op de
verslechtering van de respiratoire
symptomen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Ga onmiddellijk naar uw arts indien uw symptomen tijdens het gebruik
van dit geneesmiddel verergeren.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ap

Productkenmerken

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Belivair Hedera helix, siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml (overeenkomend met 1,18 g) Hedera helix siroop bevat 8,25 mg
extract (als droogextract) van (_Hedera_
_helix_ L. _folium_) (klimop) (DER 4-8:1).
Extractiemiddel: Ethanol 30 % (m/m).
Hulpstof met bekend effect: Sorbitol, vloeibaar (niet
kristalliserend); 1 ml siroop bevat 495,6 mg sorbitol (E
420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
Bruine, bijna doorschijnende vloeistof met een zoete smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
[Voor het betreffende land goedgekeurde naam] is een
kruidengeneesmiddel gebruikt als slijmoplossend
middel bij productieve hoest bij volwassenen, jongeren en kinderen
ouder dan 2 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Jongeren, volwassenen en ouderen_
De aanbevolen dosis is 4 ml drie keer per dag.
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar:_
De aanbevolen dosis is 4 ml twee keer per dag.
_Kinderen van 2 tot en met 5 jaar:_
De aanbevolen dosis is 2 ml twee keer per dag (zie rubriek 4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
bij gebruik).
_Kinderen jonger dan 2 jaar:_
Gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar wordt niet aanbevolen (zie
rubriek 4.3 contra-indicaties).
_Patiënten met verminderde nier- en/of leverfunctie:_
Door het ontbreken van farmacokinetische gegevens bij deze
patiëntengroepen kan geen doseringsadvies
worden gegeven. Patiënten worden geadviseerd om hun arts of apotheker
te raadplegen alvorens Belivair
Hedera helix, siroopin te nemen.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
2
Neem Belivair Hedera helix, sirooporaal met behulp van de bijgeleverde
maatlepel in. Schud de fles goed
voor gebruik.
Duur van de behandeling
Als de symptomen langer dan 1 week aanhouden tijdens het gebruik van
dit geneesmiddel dient een arts of
apotheker te worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor pla