Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandroninezuur - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen (zie rubriek 5. een vermindering van het risico van wervelfracturen is aangetoond, de werkzaamheid op femurhals fracturen is niet vastgesteld.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - hydroxocobalamine - vergiftiging - alle andere therapeutische producten - behandeling van bekende of vermoede cyanidevergiftiging. cyanokit is toegediend worden samen met de juiste decontaminatie en ondersteunende maatregelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - ciclesonide - aërosol, oplossing - ethanol ; norfluraan, - ciclesonide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - ciclesonide; - aërosol, oplossing - ciclesonide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orifarm a/s - ciclesonide - aërosol, oplossing - ethanol ; norfluraan, - ciclesonide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - ciclesonide; - aërosol, oplossing - ciclesonide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - anastrozol; - filmomhulde tablet - anastrozole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmathen s.a. 6, dervanakion st. 153 51 pallini attica (griekenland) - natriumibandronaat 1-water 168,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ibandroninezuur 150 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - ibandronic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - terbutalinesulfaat samenstelling overeenkomend met ; terbutaline - inhalatiepoeder - lactose 1-water, geen hulpstoffen, - terbutaline