Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). bewijs van klinisch voordeel aangetoond bij patiënten met hemolyse met klinische symptomen(s) een indicatie van een hoge ziekte activiteit uitoefent, ongeacht transfusie geschiedenis (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastische middelen - mvasi in combinatie met op fluoropyrimidine gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd carcinoom van de dikke darm of het rectum. mvasi in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. zie rubriek 5 voor meer informatie over de status van humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2). mvasi, in aanvulling op platina gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met inoperabele geavanceerde, gemetastaseerd of recurrent niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, in combinatie met carboplatine en paclitaxel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde (internationale federatie van gynaecologie en verloskunde (figo) stadia iiib, iiic en iv) epitheliale eierstok, eileider, of primaire peritoneale kanker. mvasi, in combinatie met carboplatine en gemcitabine of in combinatie met carboplatine en paclitaxel, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een eerste herhaling van platina-gevoelig epitheliaal eierstok, eileider of primaire peritoneale kanker die niet hebben ontvangen vóór de behandeling met bevacizumab of andere vegf-remmers of vegf-receptor-gerichte agenten. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, in combinatie met paclitaxel en cisplatine of, als alternatief, paclitaxel en topotecan bij patiënten die niet in aanmerking voor de platinum therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met hardnekkige, terugkerende, of gemetastaseerd carcinoom van de cervix.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - zie sectie 4. 1 van de samenvatting van de productkenmerken in het productinformatiedocument.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amgen europe b.v. minervum 7061 4817 zk breda - filgrastim 300 µg/ml - oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; sorbitol (d-)(e 420) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - filgrastim

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amgen europe b.v. - filgrastim; - oplossing voor injectie - filgrastim

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amgen europe b.v. minervum 7061 4817 zk breda - filgrastim 600 µg/ml - oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; sorbitol (d-)(e 420) ; water voor injectie, - filgrastim

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amgen europe b.v. minervum 7061 4817 zk breda - filgrastim 960 µg/ml - oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; sorbitol (d-)(e 420) ; water voor injectie, - filgrastim

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassenen en pediatrische patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes).