Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. c/ dulcinea s/n 28805 madrid (spanje) - hydrochloorthiazide 25 mg/stuk ; valsartan 160 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. c/ dulcinea s/n 28805 madrid (spanje) - hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk ; valsartan 80 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - melfalanhydrochloride 56 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; melfalan 50 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - ethanol 96 % 41,1 mg/ml ; povidon k 12 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) 624 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - melphalan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - meloxicam 15 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - meloxicam

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - meloxicam 7,5 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - meloxicam

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - aripiprazol - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, - aripiprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - aripiprazol - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, - aripiprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - aripiprazol - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, - aripiprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - aripiprazol - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, - aripiprazole