Meloxicam Unichem 15 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MELOXICAM 15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Unichem Laboratories Limited Studio 8b, Ard Gaoithe Commercial Centre, Ard Gaoithe Business Park, Cashel Road E91 V2N8 CLONM

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELOXICAM 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Meloxicam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RVG 100494 & RVG 100512
1
July 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELOXICAM UNICHEM 7,5MG TABLETTEN
MELOXICAM UNICHEM 15MG TABLETTEN
Meloxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want is het is aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij zelf dezelfde klacten
als u
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Meloxicam Unichem en waarvoor wordt dit middel gebruik?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MELOXICAM UNICHEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Meloxicam Unichem bevat het werkzame meloxicam. Meloxicam behoort tot
een groep geneesmiddelen die
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden
genoemd. Deze geneesmiddelen
worden gebruikt omontsteking en pijn in gewrichten en spieren te
verminderen.
Meloxicam Unichem wordt toegepast bij:
-
kortdurende behandeling van een oplevingvan osteoartritis
-
langdurige behandeling van
-
reumatoïde artritis
-
ankyloserende spondylitis (verstijving van de gewrichten, ook bekend
als de ziekte van
Bechterew).
2. WANNER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MOET U DIT MIDDEL NIET GEBRUIK?
-
u bent in de laaste drie maanden van de zwangerschap
-
u bent een kind onder de leeftijd van 16 jaar
-
u bent allergisch voor meloxicam
-
u bent allergisch voor acetylsalicylzuur of anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s)
-
u bent allergisch voor èèn van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinde

Productkenmerken

_ _
RVG 100494 & RVG 100512
1
July 2023
_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meloxicam Unichem 7,5mg tabletten
Meloxicam Unichem 15mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Meloxicam Unichem 7,5 tablet bevat 7,5 mg meloxicam.
Elke Meloxicam Unichem 15 tablet bevat 15 mg meloxicam
Meloxicam Unichem 7,5mg tabletten bevatten 63 mg lactosemonohydraat.
Meloxicam Unichem 15mg tablettenbevatten 126 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Lichtgele, ronde, biconvexe tablet met schuine kanten, met aan één
kant de inscripties B en 18; de
andere kant is glad (tabletten van 7,5 mg).
Lichtgele, ronde, biconvexe tablet met schuine kanten, met aan één
kant de inscripties B en 19; de
andere kant is glad (tabletten van 15 mg). De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van
osteoartrose.
Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of
spondylitis ankylopoetica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4). De behoefte van de patiënt aan
symptomatische pijnbestrijding en de respons
op de behandeling dienen periodiek geëvalueerd te worden, vooral bij
patiënten met osteoartritis.
_ _
_Exacerbaties van osteoartrose:_
7,5 mg/dag (één tablet van 7,5 mg of halve tablet van 15 mg). Indien
noodzakelijk kan, bij het uitblijven van verbetering, de dosis worden
verhoogd tot 15 mg/dag (twee
tabletten van 7,5 mg of één tablet van 15 mg).
_ _
_Reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis:_
15 mg/dag(twee tabletten van elk 7,5 mg of éé tablet
van 15 mg). (Zie ook ‘Speciale patiëntengroepen’).
Afhankelijk van de therapeutisch respons kan de dosering ver