België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bendamustinehydrochloride 25 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 2,5 mg/ml - bendamustinehydrochloride 25 mg - bendamustine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bendamustinehydrochloride 25 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 2,5 mg/ml - bendamustinehydrochloride 100 mg - bendamustine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroïdie - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie (zie rubriek 4. cinacalcet accordpharma kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing (zie hoofdstuk 5. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyroïdie in adultsreduction van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom. primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multiple sclerose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocriene therapie - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostaatnoplasma - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazol accord is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - capecitabine accord is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine overeenstemming is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine akkoord in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine akkoord is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.