Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven:als monotherapyin volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie withmetformin, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie withmetformin en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven: als monotherapie - in volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met een enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - budesonide 150 µg/stuk ; salmeterolxinafoaat 36,3 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; salmeterol 25 µg/stuk - inhalatiepoeder in harde capsule - ammonia (e 527) ; carrageenan (e 407) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumchloride ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; zwarte inkt, - salmeterol and budesonide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - budesonide 300 µg/stuk ; salmeterolxinafoaat 36,3 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; salmeterol 25 µg/stuk - inhalatiepoeder in harde capsule - ammonia (e 527) ; carrageenan (e 407) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumchloride ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; zwarte inkt, - salmeterol and budesonide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - pimecrolimus 10 mg/g - crème - benzylalcohol (e 1519) 10 mg/g ; cetylalcohol ; citroenzuur 0-water (e 330) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumcetostearylsulfaat ; natriumhydroxide (e 524) ; oleylalcohol ; propyleenglycol (e 1520) 50 mg/g ; stearylalcohol ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd, - pimecrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - piperacilline natrium 0-water 2,085 g/flacon samenstelling overeenkomend met ; piperacilline 0-water 2 g/flacon ; tazobactam natrium 268,3 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; tazobactam 250 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - geen hulpstoffen, - piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - piperacilline natrium 0-water 4,17 g/flacon samenstelling overeenkomend met ; piperacilline 0-water 4 g/flacon ; tazobactam natrium 536,6 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; tazobactam 500 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - geen hulpstoffen, - piperacillin and beta-lactamase inhibitor