Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexed dinatriumhemipentahydraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische middelen - maligne mesothelioom van de pleura pemetrexed sandoz in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancer pemetrexed sandoz in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. pemetrexed sandoz is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. pemetrexed sandoz is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin sandoz gmbh is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin sandoz gmbh is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapon - ziekte van parkinson - anti-parkinson medicijnen, andere dopaminerge agenten - tasmar wordt aangegeven in combinatie met levodopa / benserazide of levodopa / carbidopa voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische parkinson's disease en motorische fluctuaties, die geen antwoord op of intolerant zijn voor andere catechol-o-methyltransferase (comt) remmers. vanwege het risico van een mogelijk fatale, acute leverbeschadiging, tasmar mag niet worden beschouwd als een eerste-lijn adjunct van de therapie met levodopa / benserazide of levodopa / carbidopa. sinds tasmar mag alleen worden gebruikt in combinatie met levodopa / benserazide en levodopa / carbidopa, de voorschrijvende informatie voor deze levodopa preparaten is ook van toepassing zijn op hun gelijktijdig gebruik met tasmar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, combinaties - varkens (biggen) - voor de gelijktijdige preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen op bedrijven met een bevestigde de geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door cystoisospora suis, en de preventie van ijzer-deficiëntie bloedarmoede.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimethylfumaraat - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische tekenen. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. pigsfor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. horsesfor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek. honden: verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halofuginon lactaat - halofuginon andere anti-protozoaire agenten - kalveren, pasgeboren - bij pasgeboren kalveren:preventie van diarree door de diagnose cryptosporidium parvum infectie, in de boerderijen met de geschiedenis van cryptosporidiose. de toediening moet beginnen in de eerste 24 tot 48 uur oud. vermindering van diarree te wijten aan de diagnose cryptosporidium parvum infectie. toediening dient binnen 24 uur na het begin van diarree te starten. in beide gevallen is de vermindering van oöcystenuitscheiding aangetoond.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix penta is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij zuigelingen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis b en poliomyelitis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.