Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiple sclerose - immunosuppressiva - zinbryta is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor de behandeling van relapsing vormen van multiple sclerose (rms).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

b. braun melsungen ag (melsungen) carl-braun-strasse 1 34212 melsungen (duitsland) - alanine, dl- 3,88 g/l ; arginine, (l-) 2,16 g/l ; asparaginezuur, l 1,2 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,353 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,808 g/l ; glucose 1-water 70,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 64 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,8 g/l ; glycine (e 640) 1,32 g/l ; histidinemonohydrochloride 1-water (l-) 1,352 g/l samenstelling overeenkomend met ; histidine, (l-) 1 g/l ; isoleucine, (dl-) 1,872 g/l ; kaliumacetaat (e 261) 2,354 g/l ; leucine, (l-) 2,504 g/l ; lysinehydrochloride, l- 2,272 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,818 g/l ; magnesiumacetaat 4-water 0,515 g/l ; methionine, (l-) 1,568 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 0,435 g/l ; natriumchloride 0,865 g/l ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) 0,936 g/l ; natriumhydroxide (e 524) 0,64 g/l ; proline, (l-) 2,72 g/l ; serine, (l-) 2,4 g/l ; sojaolie, gezuiverd 20 g/l ; threonine, (l-) 1,456 g/l ; triglyceriden middellange keten 20 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,456 g/l ; valine, (l-) 2,08 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 5,28 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 32 mmol/l ; calcium (ca2+) 2,4 mmol/l ; chloride (cl-) 38 mmol/l ; fosfaat (3-) 6 mmol/l ; kalium (k+) 24 mmol/l ; magnesium (mg2+) 2,4 mmol/l ; natrium (na+) 40 mmol/l ; zink (zn2+) 0,024 mmol/l - emulsie voor infusie - citroenzuur 1-water (e 330) ; glycerol (e 422) ; lecithine, ei (e 322) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie, - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

b. braun melsungen ag (melsungen) carl-braun-strasse 1 34212 melsungen (duitsland) - alanine, dl- 4,656 g/l ; arginine, (l-) 2,592 g/l ; asparaginezuur, l 1,44 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,47 g/l ; fenylalanine, (l-) 3,368 g/l ; glucose 1-water 132 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 120 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 3,368 g/l ; glycine (e 640) 1,584 g/l ; histidinemonohydrochloride 1-water (l-) 1,624 g/l samenstelling overeenkomend met ; histidine, (l-) 1,202 g/l ; isoleucine, (dl-) 2,256 g/l ; kaliumacetaat (e 261) 2,747 g/l ; leucine, (l-) 3,008 g/l ; lysinehydrochloride, l- 2,728 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 2,184 g/l ; magnesiumacetaat 4-water 0,686 g/l ; methionine, (l-) 1,88 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 0,222 g/l ; natriumchloride 0,402 g/l ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) 1,872 g/l ; natriumhydroxide (e 524) 0,781 g/l ; proline, (l-) 3,264 g/l ; serine, (l-) 2,88 g/l ; sojaolie, gezuiverd 20 g/l ; threonine, (l-) 1,744 g/l ; triglyceriden middellange keten 20 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,544 g/l ; valine, (l-) 2,496 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 5,264 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 36 mmol/l ; calcium (ca2+) 3,2 mmol/l ; chloride (cl-) 36 mmol/l ; fosfaat (3-) 12 mmol/l ; kalium (k+) 28 mmol/l ; magnesium (mg2+) 3,2 mmol/l ; natrium (na+) 40 mmol/l ; zink (zn2+) 0,024 mmol/l - emulsie voor infusie - citroenzuur 1-water (e 330) ; glycerol (e 422) ; lecithine, ei (e 322) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie, - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

b. braun melsungen ag (melsungen) carl-braun-strasse 1 34212 melsungen (duitsland) - alanine, dl- 6,792 g/l ; arginine, (l-) 3,78 g/l ; asparaginezuur, l 2,1 g/l ; fenylalanine, (l-) 4,916 g/l ; glucose 1-water 158,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 144 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 4,908 g/l ; glycine (e 640) 2,312 g/l ; histidine, (l-) 1,752 g/l ; isoleucine, (dl-) 3,284 g/l ; leucine, (l-) 4,384 g/l ; lysine (l-) 1-water 3,576 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 3,184 g/l ; methionine, (l-) 2,736 g/l ; proline, (l-) 4,76 g/l ; serine, (l-) 4,2 g/l ; sojaolie, gezuiverd 20 g/l ; threonine, (l-) 2,54 g/l ; triglyceriden middellange keten 20 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,8 g/l ; valine, (l-) 3,604 g/l - emulsie voor infusie - citroenzuur 1-water (e 330) ; glycerol (e 422) ; lecithine, ei (e 322) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie, - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

b. braun melsungen ag (melsungen) carl-braun-strasse 1 34212 melsungen (duitsland) - alanine, dl- 6,792 g/l ; arginine, (l-) 3,78 g/l ; asparaginezuur, l 2,1 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,623 g/l ; fenylalanine, (l-) 4,916 g/l ; glucose 1-water 158,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 144 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 4,908 g/l ; glycine (e 640) 2,312 g/l ; histidinemonohydrochloride 1-water (l-) 2,368 g/l samenstelling overeenkomend met ; histidine, (l-) 1,753 g/l ; isoleucine, (dl-) 3,284 g/l ; kaliumacetaat (e 261) 3,689 g/l ; leucine, (l-) 4,384 g/l ; lysinehydrochloride, l- 3,98 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 3,186 g/l ; magnesiumacetaat 4-water 0,91 g/l ; methionine, (l-) 2,736 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 0,25 g/l ; natriumchloride 0,378 g/l ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) 2,496 g/l ; natriumhydroxide (e 524) 1,171 g/l ; proline, (l-) 4,76 g/l ; serine, (l-) 4,2 g/l ; sojaolie, gezuiverd 20 g/l ; threonine, (l-) 2,54 g/l ; triglyceriden middellange keten 20 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,8 g/l ; valine, (l-) 3,604 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 7,024 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 48 mmol/l ; calcium (ca2+) 4,2 mmol/l ; chloride (cl-) 48 mmol/l ; fosfaat (3-) 16 mmol/l ; kalium (k+) 37,6 mmol/l ; magnesium (mg2+) 4,2 mmol/l ; natrium (na+) 53,6 mmol/l ; zink (zn2+) 0,03 mmol/l - emulsie voor infusie - citroenzuur 1-water (e 330) ; glycerol (e 422) ; lecithine, ei (e 322) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie, - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratorios karizoo - isofluraan 1000 mg/g - vloeistof voor inhalatiedamp - 1000 mg/g - isofluraan 1000 mg/g - isoflurane - hond; paard; kat; siervogel; andere of onbekend

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - sertralinehydrochloride 112 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sertraline 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - sertraline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - sertralinehydrochloride 56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sertraline 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - sertraline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - sertralinehydrochloride 22,4 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; sertraline 20 mg/ml - vloeistof voor oraal gebruik - butylhydroxytolueen (e 321) ; ethanol 96 % 150,7 mg/ml ; glycerol (e 422) ; levomenthol (l- vorm), butylhydroxytolueen (e 321) ; ethanol 150,68 mg/ml ; glycerol (e 422) ; levomenthol (l- vorm), - sertraline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - sertralinehydrochloride 22,4 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; sertraline 20 mg/ml - vloeistof voor oraal gebruik - butylhydroxytolueen (e 321) ; ethanol 96 % 150,7 mg/ml ; glycerol (e 422) ; levomenthol (l- vorm), - sertraline