Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

N06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; ETHANOL 96 % 150,7 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sertraline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); ETHANOL 96 % 150,7 mg/ml; GLYCEROL (E 422); LEVOMENTHOL (L- Vorm);

Autorisatie datum:

2017-03-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOLOFT 20 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR ORAAL
GEBRUIK
sertralinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zoloft en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLOFT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort
tot een groep medicijnen die selectieve serotonine-heropnameremmers
(SSRI’s) worden genoemd; deze medicijnen worden gebruikt
om depressie en/of angststoornissen te behandelen.
Dit medicijn kan worden gebruikt ter behandeling van:
•
Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie
(bij volwassenen).
•
Sociale angststoornis (bij volwassenen).
•
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen).
•
Paniekstoornis (bij volwassenen).
•
Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen
en kinderen en jongeren in de leeftijd van 6-17 jaar).
Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn,
niet goed kunnen slapen of niet meer zo van het leven genieten als
vroeger.
OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan angst gekoppeld zijn
met symptomen zoals constant last hebben van hardnekkige ideeën
(obsessies) die ervoor zorgen dat u her

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 23C21
1
NLD 23C21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zoloft 25, filmomhulde tabletten 25 mg
Zoloft 50, filmomhulde tabletten 50 mg
Zoloft 100, filmomhulde tabletten 100 mg
Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zoloft 25, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride
overeenkomend met 25 mg
sertraline.
Zoloft 50, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride
overeenkomend met 50 mg
sertraline.
Zoloft 100, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride
overeenkomend met 100 mg
sertraline.
Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat
20 mg sertraline (als
hydrochloride) per ml.
Hulpstoffen met bekend effect
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 181 mg
watervrij ethanol per 25 mg
(1,25 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v).
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 362 mg
watervrij ethanol per 50 mg
(2,5 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v).
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 1447 mg
watervrij ethanol per 200 mg
(10 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v).
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 10 g
glycerol per 200 mg (10 ml)
oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zoloft filmomhulde tabletten:
Filmomhulde tabletten.
_ _
Zoloft 25, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (8,2 x 3,3
mm) filmomhulde tabletten, aan
één zijde gemerkt met "PFIZER", aan de andere zijde met "ZLT25".
Zoloft 50, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (10,3 x 4,2
mm) filmomhulde tabletten,
aan één zijde gemerkt met "PFIZER", aan de andere zijde met "ZLT50"
en voorzien van een
breukstreep. De tablet kan in 2 gelijke doses verdeeld worden.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 23C21
2
Zoloft 100, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (13,1