Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, DL- 4,656 g/l ; ARGININE, (L-) 2,592 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,44 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,47 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 3,368 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 132 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 120 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 3,368 g/l ; GLYCINE (E 640) 1,584 g/l ; HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 1,624 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; HISTIDINE, (L-) 1,202 g/l ; ISOLEUCINE, (DL-) 2,256 g/l ; KALIUMACETAAT 2,747 g/l ; LEUCINE, (L-) 3,008 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,728 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 2,184 g/l ; MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0,686 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,88 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,222 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 0,402 g/l ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 1,872 g/l ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 0,781 g/l ; PROLINE, (L-) 3,264 g/l ; SERINE, (L-) 2,88 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 20 g/l ; THREONINE, (L-) 1,744 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,544 g/l ; VALINE, (L-) 2,496 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 5,264 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 36 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 3,2 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 36 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 12 mmol/l ; KALIUM (K+) 28 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 40 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,024 mmol/l
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05BA10
ALANINE, DL- 4,656 g/l ; ARGININE, (L-) 2,592 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,44 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,47 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 3,368 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 132 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 120 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 3,368 g/l ; GLYCINE (E 640) 1,584 g/l ; HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 1,624 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; HISTIDINE, (L-) 1,202 g/l ; ISOLEUCINE, (DL-) 2,256 g/l ; KALIUMACETAAT 2,747 g/l ; LEUCINE, (L-) 3,008 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,728 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 2,184 g/l ; MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0,686 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,88 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,222 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 0,402 g/l ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 1,872 g/l ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 0,781 g/l ; PROLINE, (L-) 3,264 g/l ; SERINE, (L-) 2,88 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 20 g/l ; THREONINE, (L-) 1,744 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,544 g/l ; VALINE, (L-) 2,496 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 5,264 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 36 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 3,2 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 36 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 12 mmol/l ; KALIUM (K+) 28 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 40 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,024 mmol/l
Emulsie voor infusie
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, Ei (E 322) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Combinations
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, Ei (E 322); NATRIUMOLEAAT (E 470A); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WATER VOOR INJECTIE;
2016-10-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NUTRIFLEX LIPID PLUS, 38 G/L AMINO + 120 G/L G, EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. _● _ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. _● _ Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. _● _ Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. _● _ Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nutriflex Lipid plus en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NUTRIFLEX LIPID PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat vloeistoffen en stoffen die aminozuren, zouten (elektrolyten) en vetzuren worden genoemd en die van groot belang zijn voor de groei of het herstel van het lichaam. Het bevat ook calorieën in de vorm van koolhydraten en vetten. U krijgt dit medicijn wanneer u niet in staat bent om normaal te eten. Er zijn vele situaties waarin dit het geval kan zijn, bijvoorbeeld wanneer u herstelt van een chirurgische ingreep, letsel of brandwonden, of wanneer u geen voedsel kunt opnemen uit uw maag en darm. Deze emulsie kan worden gegeven aan volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? _● _ U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor eieren, pinda’s of sojabonen. _ Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nutriflex Lipid plus, 38 g/l Amino + 120 g/l G, emulsie voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De gebruiksklare emulsie voor intraveneuze infusie bevat na het mengen van de inhoud van het compartiment: _BOVENSTE COMPARTIMENT _ _(GLUCOSEOPLOSSING)_ in 1.000 ml in 1.250 ml in 1.875 ml in 2.500 ml Glucosemonohydraat 132,0 g 165,0 g 247,5 g 330,0 g equivalent aan glucose 120,0 g 150,0 g 225,0 g 300,0 g Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g Zinkacetaatdihydraat 5,264 mg 6,580 mg 9,870 mg 13,16 mg _MIDDELSTE COMPARTIMENT _ _(VETEMULSIE)_ in 1.000 ml in 1.250 ml in 1.875 ml in 2.500 ml Sojaolie, geraffineerd 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g Middellange keten triglyceriden 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g _ONDERSTE COMPARTIMENT _ _(AMINOZUUROPLOSSING)_ in 1.000 ml in 1.250 ml in 1.875 ml in 2.500 ml Isoleucine 2,256 g 2,820 g 4,230 g 5,640 g Leucine 3,008 g 3,760 g 5,640 g 7,520 g Lysinehydrochloride 2,728 g 3,410 g 5,115 g 6,820 g equivalent aan lysine 2,184 g 2,729 g 4,094 g 5,459 g Methionine 1,880 g 2,350 g 3,525 g 4,700 g Fenylalanine 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g Treonine 1,744 g 2,180 g 3,270 g 4,360 g Tryptofaan 0,544 g 0,680 g 1,020 g 1,360 g Valine 2,496 g 3,120 g 4,680 g 6,240 g Arginine 2,592 g 3,240 g 4,860 g 6,480 g Histidinehydrochloridemonohydraat 1,624 g 2,030 g 3,045 g 4,060 g equivalent aan histidine 1,202 g 1,503 g 2,255 g 3,005 g Alanine 4,656 g 5,820 g 8,730 g 11,64 g Asparaginezuur 1,440 g 1,800 g 2,700 g 3,600 g Glutaminezuur 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g Glycine 1,584 g 1,980 g 2,970 g 3,960 g Proline 3,264 g 4,080 g 6,120 g 8,160 g Serine 2,880 g 3,600 g 5,400 g 7,200 g Natriumhydroxide 0,781 g 0,976 g 1,464 g 1,952 g Natriumchloride 0,402 g 0,503 g 0,755 g 1,006 g Natriumacetaattrihydraat 0,222 g 0,277 g 0,416 g 0,554 g Page 2 of 19 Kaliumacetaat 2,747 g 3,434 g 5,151 g 6,868 g Magnesiumacetaattetrahydraat 0,686 g 0,858 g 1,287 g 1,716 g Calciumchloridedihydraat 0,470 g 0,588 Lees het volledige document