Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - naltrexonhydrochloride 50 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naltrexon 45,2 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aop orphan pharmaceuticals ag wilhelminenstrasse 99/iif/b4 a-1160 wenen (oostenrijk) wilhelminastrasse 41/iif 1160 vienn - naltrexonhydrochloride 50 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naltrexon 45,2 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, gepoederd (e 460) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - naltrexonhydrochloride 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - naltrexonhydrochloride 50 mg - filmomhulde tablet - 50 mg - naltrexonhydrochloride 50 mg - naltrexone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - naltrexonhydrochloride 50 mg - filmomhulde tablet - naltrexone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - naltrexonhydrochloride - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexon - obesity; overweight - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - mysimba is geïndiceerd als een aanvulling op een caloriearm dieet en een verhoogde lichamelijke activiteit, voor het beheer van het gewicht bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een eerste body mass index (bmi) van≥ 30 kg/m2 (obesitas), of≥ 27 kg/m2 en < 30 kg/m2 (overgewicht) in de aanwezigheid van één of meer gewicht-gerelateerde co gerelateerde morbiditeit (e. , diabetes type 2, dyslipidaemia, of gecontroleerde hypertensie)behandeling met mysimba moet worden gestaakt na 16 weken indien de patiënten niet verloren ten minste 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. leusderend 24 3832 rc leusden - naloxonhydrochloride 2-water 2,73 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naloxon 2,25 mg/stuk ; oxycodonhydrochloride 5,25 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; oxycodon 4,5 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. leusderend 24 3832 rc leusden - naloxonhydrochloride 2-water 21,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naloxon 18 mg/stuk ; oxycodonhydrochloride 42 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; oxycodon 36 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. leusderend 24 3832 rc leusden - naloxonhydrochloride 2-water mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naloxon 9 mg/stuk ; oxycodonhydrochloride mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; oxycodon 18 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - ethylcellulose (e 462) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon (e 1201) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone