Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associated periodic syndromes - immunosuppressiva - rilonacept regeneron is geïndiceerd voor de behandeling van cryopyrin-geassocieerde periodieke syndromen (cap) met ernstige symptomen, met inbegrip van familiale koude auto-inflammatoire syndroom (fcas) en het syndroom van muckle-wells (mws), bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar en oudere.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinoom, plaveiselcel - antineoplastische middelen - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledroninezuur-monohydraat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonaten - behandeling van osteoporosisin postmenopauzale womenin volwassen menat verhoogd risico op fracturen, met inbegrip van personen met een recente low-trauma fractuur van de heup. behandeling van osteoporose geassocieerd met lange termijn, systemische glucocorticoïden therapyin postmenopauzale womenin volwassen menat verhoogd risico van breuk. behandeling van de ziekte van paget van het bot bij volwassenen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eurogenerics n.v. heizel esplanade b22 1020 brussel (belgiË) - cetirizinedihydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cetirizine - zuigtablet - appelsmaakstof 290107 h&r ; arabische gom (e 414) ; betadex (e 459) ; cellulose, gepoederd (e 460) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumdiwaterstofcitraat (e 331) ; povidon k 25 (e 1201), - cetirizine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

generics (uk) ltd. station close en6 1tl potters bar, hertfordshire (verenigd koninkrijk) - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - zuigtablet - aardappelzetmeel ; ammonia (e 527) ; arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; azijnzuur (e 260) ; blauwe inkt ; briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dextraten ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; eetbare lijm ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; kunstmatige bessensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

generics (uk) ltd. station close en6 1tl potters bar, hertfordshire (verenigd koninkrijk) - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - zuigtablet - aardappelzetmeel ; ammonia (e 527) ; arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; azijnzuur (e 260) ; blauwe inkt ; briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dextraten ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; eetbare lijm ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; kunstmatige bessensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

generics (uk) ltd. station close en6 1tl potters bar, hertfordshire (verenigd koninkrijk) - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - zuigtablet - aardappelzetmeel ; ammonia (e 527) ; arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; azijnzuur (e 260) ; blauwe inkt ; briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dextraten ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; eetbare lijm ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; kunstmatige bessensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

generics (uk) ltd. station close en6 1tl potters bar, hertfordshire (verenigd koninkrijk) - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - zuigtablet - aardappelzetmeel ; ammonia (e 527) ; arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; azijnzuur (e 260) ; blauwe inkt ; briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dextraten ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; eetbare lijm ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; kunstmatige bessensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

generics (uk) ltd. station close en6 1tl potters bar, hertfordshire (verenigd koninkrijk) - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - zuigtablet - aardappelzetmeel ; ammonia (e 527) ; arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; azijnzuur (e 260) ; blauwe inkt ; briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dextraten ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; eetbare lijm ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; kunstmatige bessensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) - fentanyl