Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi deutschland gmbh else-kroener strasse 1 61352 bad homburg v.d.h. (duitsland) - imatinibmesilaat 119,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; imatinib 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - imatinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi deutschland gmbh else-kroener strasse 1 61352 bad homburg v.d.h. (duitsland) - imatinibmesilaat 478 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; imatinib 400 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - imatinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - cilastatine natrium 530 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; cilastatine 500 mg/flacon ; imipenem 1-water 530 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; imipenem 0-water 500 mg/stuk - poeder voor oplossing voor infusie - natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)), - imipenem and cilastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - posaconazol 100 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,31 g/l samenstelling overeenkomend met ; cysteÏne (l-) 0,23 g/l ; alanine, l- 1,45 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,09 mg/l ; arginine, (l-) 0,94 g/l ; asparaginezuur, l 0,94 g/l ; calciumgluconaat 1-water 2,69 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,1 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,39 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,62 g/l ; ferrosulfaat 7-water 2,49 mg/l ; glucose 1-water 165 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 150 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 1,63 g/l ; glycine (e 640) 0,48 g/l ; histidine, (l-) 0,48 g/l ; isoleucine, (l-) 0,71 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,67 g/l ; kaliumjodide 0,07 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 0,61 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,18 mg/l ; leucine, (l-) 1,61 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,45 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,29 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,95 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,36 mg/l ; methionine, (l-) 0,3 g/l ; natriumchloride 1,75 g/l ; natriumfluoride 1,11 mg/l ; proline, (l-) 1,29 g/l ; seleniumdioxide 0,07 mg/l ; serine, (l-) 0,87 g/l ; taurine 0,07 g/l ; threonine, (l-) 0,83 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,32 g/l ; tyrosine, (l-) 0,11 g/l ; valine, (l-) 0,83 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 6 mmol/l ; chloride (cl-) 39 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,02 mg/l ; fluor 0,5 mg/l ; fosfor 8 mmol/l ; ijzer (fe2+) 0,5 mg/l ; jodide (i-) 0,05 mg/l ; kalium (k+) 25 mmol/l ; kobalt (2+) 0,15 mg/l ; koper (cu2+) 0,3 mg/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,1 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,05 mg/l ; natrium (na+) 30 mmol/l ; selenium (se4+) 0,05 mg/l ; zink (zn2+) 2 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,42 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,31 g/l ; alanine, l- 1,93 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,09 mg/l ; arginine, (l-) 1,26 g/l ; asparaginezuur, l 1,26 g/l ; calciumgluconaat 1-water 2,69 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,1 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,39 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,83 g/l ; ferrosulfaat 7-water 2,49 mg/l ; glucose 1-water 220 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 200 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,17 g/l ; glycine (e 640) 0,64 g/l ; histidine, (l-) 0,64 g/l ; isoleucine, (l-) 0,95 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,67 g/l ; kaliumjodide 0,07 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 0,61 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,18 mg/l ; leucine, (l-) 2,14 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,93 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,72 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,95 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,36 mg/l ; methionine, (l-) 0,4 g/l ; natriumchloride 1,75 g/l ; natriumfluoride 1,11 mg/l ; proline, (l-) 1,72 g/l ; seleniumdioxide 0,07 mg/l ; serine, (l-) 1,16 g/l ; taurine 0,09 g/l ; threonine, (l-) 1,1 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,43 g/l ; tyrosine, (l-) 0,15 g/l ; valine, (l-) 1,1 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 6 mmol/l ; chloride (cl-) 39 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,02 mg/l ; fluoride (f-) 0,5 mg/l ; fosfor 8 mmol/l ; ijzer (fe2+) 0,5 mg/l ; jodide (i-) 0,05 mg/l ; kalium (k+) 25 mmol/l ; kobalt (2+) 0,15 mg/l ; koper (cu2+) 0,3 mg/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,1 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,05 mg/l ; natrium (na+) 30 mmol/l ; selenium (se4+) 0,05 mg/l ; zink (zn2+) 2 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,51 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,38 g/l ; alanine, l- 2,41 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,18 mg/l ; arginine, (l-) 1,57 g/l ; asparaginezuur, l 1,57 g/l ; calciumgluconaat 1-water 3,59 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,21 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,74 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,03 g/l ; ferrosulfaat 7-water 4,98 mg/l ; glucose 1-water 275 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 250 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,72 g/l ; glycine (e 640) 0,8 g/l ; histidine, (l-) 0,8 g/l ; isoleucine, (l-) 1,19 g/l ; kaliumchloride (e 508) 1,49 g/l ; kaliumjodide 0,13 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 1,21 mg/l ; kopersulfaat 5-water 2,36 mg/l ; leucine, (l-) 2,68 g/l ; lysine (l-) 1-water 2,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 2,14 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 1,43 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,72 mg/l ; methionine, (l-) 0,5 g/l ; natriumchloride 2,34 g/l ; natriumfluoride 2,21 mg/l ; proline, (l-) 2,14 g/l ; seleniumdioxide 0,14 mg/l ; serine, (l-) 1,45 g/l ; taurine 0,11 g/l ; threonine, (l-) 1,38 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,54 g/l ; tyrosine, (l-) 0,19 g/l ; valine, (l-) 1,38 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 13,43 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 8 mmol/l ; chloride (cl-) 60 mmol/l ; chroom (cr3+) 0 mg/l ; fluoride (f-) 1 mg/l ; fosfor 10 mmol/l ; ijzer (fe2+) 1 mg/l ; jodide (i-) 0,1 mg/l ; kalium (k+) 40 mmol/l ; kobalt (2+) 0,3 mg/l ; koper (cu2+) 0,6 mg/l ; magnesium (mg2+) 6 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,2 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,1 mg/l ; natrium (na+) 40 mmol/l ; selenium (se4+) 0,1 mg/l ; zink (zn2+) 4 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoietische stamceltransplantatie - alkyl-sulfonaten - busulfan fresenius kabi gevolgd door cyclofosfamide (bucy2) wordt aangegeven als behandeling voorafgaand aan conventionele hematopoïetische voorlopercellen cel transplantatie (hpct) bij volwassen patiënten conditioning wanneer de combinatie wordt beschouwd als de beste beschikbare optie. busulfan fresenius kabi gevolgd door cyclofosfamide (bucy4) of melfalan (bumel) is geïndiceerd als verzorgende behandeling voorafgaand aan de conventionele hematopoëtische progenitor cel transplantatie bij pediatrische patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische middelen - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed fresenius kabi in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed fresenius kabi in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de eerste lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. pemetrexed fresenius kabi is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. pemetrexed fresenius kabi is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - ei fosfatiden, gezuiverd 12 mg/ml ; glycerol (e 422) 25 mg/ml ; visolie, hoog geraffineerd 100 mg/ml ; samenstelling overeenkomend met docosahexaeenzuur 14,4 - 30,9 mg/ml ; eicosapentaeenzuur 12,5 - 28,2 mg/ml ; tocoferol, dl-alfa (e 307) 0,15 - 0,296 mg/ml - emulsie voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - fat emulsions