Kidiamix G15%, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE 0,31 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTEÏNE (L-) 0,23 g/l ; ALANINE, L- 1,45 g/l ; AMMONIUMMOLYBDAAT 4-WATER 0,09 mg/l ; ARGININE, (L-) 0,94 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 0,94 g/l ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 2,69 g/l ; CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 0,1 mg/l ; DIKALIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 1,39 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 0,62 g/l ; FERROSULFAAT 7-WATER 2,49 mg/l ; GLUCOSE 1-WATER 165 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 150 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 1,63 g/l ; GLYCINE (E 640) 0,48 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,48 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 0,71 g/l ; KALIUMCHLORIDE 0,67 g/l ; KALIUMJODIDE 0,07 mg/l ; KOBALTDICHLORIDE 6-WATER 0,61 mg/l ; KOPERSULFAAT 5-WATER 1,18 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,61 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 1,45 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,29 g/l ; MAGNESIUM LACTAAT DIHYDRAAT 0,95 g/l ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 0,36 mg/l ; METHIONINE, (L-) 0,3 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1,75 g/l ; NATRIUMFLUORIDE 1,11 mg/l ; PROLINE, (L-) 1,29 g/l ; SELENIUMDIOXIDE 0,07 mg/l ; SERINE, (L-) 0,87 g/l ; TAURINE 0,07 g/l ; THREONINE, (L-) 0,83 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,32 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,11 g/l ; VALINE, (L-) 0,83 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 6,72 mg/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 39 mmol/l ; CHROOM (Cr3+) 0,02 mg/l ; FLUOR 0,5 mg/l ; FOSFOR 8 mmol/l ; IJZER (FE2+) 0,5 mg/l ; JODIDE (I-) 0,05 mg/l ; KALIUM (K+) 25 mmol/l ; KOBALT (2+) 0,15 mg/l ; KOPER (Cu2+) 0,3 mg/l ; MAGNESIUM (MG2+) 4 mmol/l ; MANGAAN (Mn2+) 0,1 mg/l ; MOLYBDEEN (Mo6+) 0,05 mg/l ; NATRIUM (NA+) 30 mmol/l ; SELENIUM (Se4+) 0,05 mg/l ; ZINK (Zn2+) 2 mg/l

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE 0,31 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTEÏNE (L-) 0,23 g/l ; ALANINE, L- 1,45 g/l ; AMMONIUMMOLYBDAAT 4-WATER 0,09 mg/l ; ARGININE, (L-) 0,94 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 0,94 g/l ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 2,69 g/l ; CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 0,1 mg/l ; DIKALIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 1,39 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 0,62 g/l ; FERROSULFAAT 7-WATER 2,49 mg/l ; GLUCOSE 1-WATER 165 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 150 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 1,63 g/l ; GLYCINE (E 640) 0,48 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,48 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 0,71 g/l ; KALIUMCHLORIDE 0,67 g/l ; KALIUMJODIDE 0,07 mg/l ; KOBALTDICHLORIDE 6-WATER 0,61 mg/l ; KOPERSULFAAT 5-WATER 1,18 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,61 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 1,45 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,29 g/l ; MAGNESIUM LACTAAT DIHYDRAAT 0,95 g/l ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 0,36 mg/l ; METHIONINE, (L-) 0,3 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1,75 g/l ; NATRIUMFLUORIDE 1,11 mg/l ; PROLINE, (L-) 1,29 g/l ; SELENIUMDIOXIDE 0,07 mg/l ; SERINE, (L-) 0,87 g/l ; TAURINE 0,07 g/l ; THREONINE, (L-) 0,83 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,32 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,11 g/l ; VALINE, (L-) 0,83 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 6,72 mg/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 39 mmol/l ; CHROOM (Cr3+) 0,02 mg/l ; FLUOR 0,5 mg/l ; FOSFOR 8 mmol/l ; IJZER (FE2+) 0,5 mg/l ; JODIDE (I-) 0,05 mg/l ; KALIUM (K+) 25 mmol/l ; KOBALT (2+) 0,15 mg/l ; KOPER (Cu2+) 0,3 mg/l ; MAGNESIUM (MG2+) 4 mmol/l ; MANGAAN (Mn2+) 0,1 mg/l ; MOLYBDEEN (Mo6+) 0,05 mg/l ; NATRIUM (NA+) 30 mmol/l ; SELENIUM (Se4+) 0,05 mg/l ; ZINK (Zn2+) 2 mg/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

AZIJNZUUR (E 260) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2014-08-22

Bijsluiter

NOTBE471J
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KIDIAMIX G15%, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kidiamix G15% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KIDIAMIX G15% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een nutritioneel mengsel dat een oplossing van
aminozuren combineert (componenten
die het lichaam gebruikt om eiwitten te bouwen), glucose
(koolhydraten) en zouten (elektrolyten en
sporenelementen) in een plastic zak met twee kamers van 500
milliliter.
Dit geneesmiddel is een oplossing die is ontworpen om druppelsgewijs
te worden toegediend in een
ader (intraveneuze infusie). Het kan worden toegediend aan
zuigelingen, kinderen en adolescenten die
geen voedingsstoffen (nutriënten) kunnen innemen op een normale
manier.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u een aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme heeft (als
uw lichaam bepaalde
aminozuren verkeerd gebruikt),

als u een ernstige hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel) heeft en
deze situatie niet onder
controle is,

als de concentratie in in het bloed van u (serum) van een van de
zouten (elektrolyten) in dit
product, is verhoogd,

a

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G15%
NOTBE469I-NL
Page 1 of 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kidiamix G15% , oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kidiamix G15% is beschikbaar in een tweekamerzak. Elke zak bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN
AMINOZUUR KAMER
GLUCOSE
KAMER
GEMENGDE OPLOSSING
KLAAR VOOR GEBRUIK
500 ML
500 ML
1000 ML
Alanine
1,45 g
1,45 g
Arginine
0,94 g
0,94 g
Asparaginezuur
0,94 g
0,94 g
Acetylcysteïne
(overeenkomend met cysteïne)
0,31 g
(0,23 g)
0,31 g
(0,23 g)
Glutaminezuur
1,63 g
1,63 g
Glycine
0,48 g
0,48 g
Histidine
0,48 g
0,48 g
Isoleucine
0,71 g
0,71 g
Leucine
1,61 g
1,61 g
Lysine monohydraat_ _
(overeenkomend met watervrij lysine)
1,45 g
(1,29 g)
1,45 g
(1,29 g)
Methionine
0,30 g
0,30 g
Fenylalanine
0,62 g
0,62 g
Proline
1,29 g
1,29 g
Serine
0,87 g
0,87 g
Taurine
0,07 g
0,07 g
Threonine
0,83 g
0,83 g
Tryptofaan
0,32 g
0,32 g
Tyrosine
0,11 g
0,11 g
Valine
0,83 g
0,83 g
Selenium dioxide
0.05 mg
0.05 mg
Dikaliumfosfaat
1,39 g
1,39 g
Glucose monohydraat
(overeenkomend met watervrij glucose)
165,0 g
(150,0 g)
165,0 g
(150,0 g)
Calcium gluconaat monohydraat
2,69 g
2,69 g
Magnesium lactaat dihydraat
0,95 g
0,95 g
Natriumchloride
1,75 g
1,75 g
Kaliumchloride
0,67 g
0,67 g
Zinkacetaat dihydraat
6,72 mg
6,72 mg
Kopersulfaatpentahydraat
1,00 mg
1,00 mg
Natriumfluoride
1,11 mg
1,11 mg
Mangaanchloride tetrahydraat
0,36 mg
0,36 mg
Kaliumjodide
0,07 mg
0,07 mg
Chroomchloride hexahydraat
0,10 mg
0,10 mg
IJzersulfaatheptahydraat
2,49 mg
2,49 mg
Kobaltchloride hexahydraat
0,61 mg
0,61 mg
Ammoniummolybdaattetrahydraat
0,09 mg
0,09 mg
Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G15%
NOTBE469I-NL
Page 2 of 12
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
VOEDINGSWAARDE
PER 1000 ML
Glucose
Aminozuren
Totaal stikstof
Totaal energie
Niet-eiwit energie
Natrium
Kalium
Calcium
Magnesium
Chloride
Fosfor
Chroom
Kobalt
Koper
IJzer
Fluor
Jood
Mangaan
Molybdeen
Selenium
Zink
150 g
15 g
2,14 g
660 kcal
600 kcal
30 mmol
25 mmol
6 mmol
4 mmol
39 mmol
8 mmol
20 microgram
1