Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - methylthioniniumchloride - methemoglobinemia - alle andere therapeutische producten - acute symptomatische behandeling van door geneesmiddelen en chemische producten veroorzaakte methaemoglobinemie. methylthioninium chloride proveblue is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en jongeren (in de leeftijd van 0 tot 17 jaar oud).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrine - spasms, infantile; epilepsies, partial - van anti-epileptica, - kigabeq is aangegeven bij zuigelingen en kinderen van 1 maand tot minder dan 7 jaar voor:behandeling in monotherapie van infantiele spasmen (west syndroom). behandeling in combinatie met andere anti-epileptische geneesmiddelen voor patiënten met resistente partiële epilepsie (focal begin epileptische aanvallen) met of zonder secundaire veralgemening, dat is waar alle andere passende geneesmiddel combinaties bleken onvoldoende of niet werden getolereerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipidenstofwisseling, aangeboren fouten - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - kanuma is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten van alle leeftijden met lysosomale zure lipase (lal) -deficiëntie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling van bloedingsepisoden bij patiënten met verworven hemofilie veroorzaakt door antilichamen tegen factor viii. obizur is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar en ouder met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrand-ziekten - antihemorragica - veyvondi is geïndiceerd bij volwassenen (18 jaar en ouder) met von willebrand disease (vwd), als desmopressine (ddavp) behandeling alleen niet effectief is of niet geïndiceerd voor de behandeling van bloedingen en chirurgische bloeding - preventie van chirurgische bloedingen. veyvondi mag niet worden gebruikt in de behandeling van hemofilie a.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarcoom - immunostimulants, - mepact is geïndiceerd bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen voor de behandeling van hoogwaardig resectabel niet-gemetastaseerd osteosarcoom na macroscopisch complete chirurgische resectie.. het wordt gebruikt in combinatie met postoperatieve chemotherapie met meerdere middelen. de veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in studies van patiënten van 2 tot 30 jaar bij de initiële diagnose.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypophosphatasia - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - strensiq is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met hypofosfatasie bij kinderen, om de botuitingen van de ziekte te behandelen..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telotristat etipraat - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - andere voedings- en metabolismeproducten - xermelo is geïndiceerd voor de behandeling van carcinoïdesyndroom diarree in combinatie met somatostatine-analoog (ssa) therapie bij volwassenen die onvoldoende onder controle zijn van ssa-therapie..