Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propaandiol monohydraat, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusfor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging. als monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht wegens onverdraagzaamheid. naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van type 2 diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5. type 1 diabetes mellitusedistride is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 1 diabetes mellitus als een aanvulling op de insuline bij patiënten met een bmi ≥ 27 kg/m2, bij insuline alleen onvoldoende glycemische controle ondanks optimale insuline therapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; amoxicilline 0-water 25 mg/ml - poeder voor orale suspensie - arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose (hydratatievorm onbekend) ; guar gom (e 412) ; lemon flavour 15.02.0598 (ri) ; maltodextrine ; natriumbenzoaat (e 211) ; peach-apricot flavour 26f22 ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), - amoxicillin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amoxicilline 3-water 1148 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amoxicilline 0-water 1000 mg/stuk - dispergeerbare tablet - arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; benzylbenzoaat ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; erwtenzetmeel hydroxypropyl, gepregelatineerd ; geraniol ; linalool ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; perzik-abrikozensmaakstof 26 f 22, gepoederd ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol (e 306) ; zwaveldioxide (e 220), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; benzylbenzoaat ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; erwtenzetmeel hydroxypropyl, gepregelatineerd ; geraniol ; linalool ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; perzik-abrikozensmaakstof 26 f 22, gepoederd ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol (e 306) ; zwaveldioxide (e 220), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylbenzoaat ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; peach-apricot flavour 26f22 ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, oplosbaar, - amoxicillin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amoxicilline 3-water 574 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amoxicilline 0-water 500 mg/stuk - dispergeerbare tablet - arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; benzylbenzoaat ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; erwtenzetmeel hydroxypropyl, gepregelatineerd ; geraniol ; linalool ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; perzik-abrikozensmaakstof 26 f 22, gepoederd ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol (e 306) ; zwaveldioxide (e 220), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; benzylbenzoaat ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; erwtenzetmeel hydroxypropyl, gepregelatineerd ; geraniol ; linalool ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; perzik-abrikozensmaakstof 26 f 22, gepoederd ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol (e 306) ; zwaveldioxide (e 220), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylbenzoaat ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; peach-apricot flavour 26f22 ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, oplosbaar, - amoxicillin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amoxicilline 3-water 861 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amoxicilline 0-water 750 mg/stuk - dispergeerbare tablet - arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; benzylbenzoaat ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; erwtenzetmeel hydroxypropyl, gepregelatineerd ; geraniol ; linalool ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; perzik-abrikozensmaakstof 26 f 22, gepoederd ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol (e 306) ; zwaveldioxide (e 220), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; benzylbenzoaat ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; erwtenzetmeel hydroxypropyl, gepregelatineerd ; geraniol ; linalool ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; perzik-abrikozensmaakstof 26 f 22, gepoederd ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol (e 306) ; zwaveldioxide (e 220), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylbenzoaat ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; peach-apricot flavour 26f22 ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, oplosbaar, - amoxicillin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amoxicilline 3-water 57,4 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; amoxicilline 0-water 50 mg/ml - poeder voor orale suspensie - arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose 0-water ; guar gom (e 412) ; maltodextrine ; natriumbenzoaat (e 211) ; perzik-abrikozensmaakstof 26 f 22, gepoederd ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331) ; zwaveldioxide (e 220), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose (hydratatievorm onbekend) ; guar gom (e 412) ; lemon flavour 15.02.0598 (ri) ; maltodextrine ; natriumbenzoaat (e 211) ; peach-apricot flavour 26f22 ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; sinaasappelsmaakstof 55.301 ap 0551 ; sorbitol (d-)(e 420) ; talk (e 553 b) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), - amoxicillin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - alli is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht (body mass index, bmi, ≥ 28 kg / m2) en dient te worden ingenomen in combinatie met een mild hypocalorisch, vetarm dieet.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multiple sclerose - selectieve immunosuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungine-acetaat - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen of pediatrische patiënten. behandeling of invasive aspergillosis in volwassen of pediatrische patiënten die refractair of intolerant is voor amfotericine b, lipide formuleringen van amfotericine b en/of itraconazole. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. empirische therapie bij vermoeden van schimmelinfecties (zoals candida of aspergillus) in febriele, neutropaenic volwassen of pediatrische patiënten.