Amoxicilline Sandoz Forte 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER 57,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER 57,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE 0-WATER ; GUAR GOM (E 412) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF 26 F 22, GEPOEDERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 55.301 AP 0551 ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE (HYDRATATIEVORM ONBEKEND) ; GUAR GOM (E 412) ; LEMON FLAVOUR 15.02.0598 (RI) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PEACH-APRICOT FLAVOUR 26F22 ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 55.301 AP 0551 ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE (HYDRATATIEVORM ONBEKEND); GUAR GOM (E 412); LEMON FLAVOUR 15.02.0598 (RI); MALTODEXTRINE; NATRIUMBENZOAAT (E 211); PEACH-APRICOT FLAVOUR 26F22; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF 55.301 AP 0551; SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

Autorisatie datum:

2004-05-24

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/10
Amoxicilline Sandoz
®
125 mg/5 ml en 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
RVG 29702-3
1313-V16a
1.3.1.3 Bijsluiter
April 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICILLINE SANDOZ
® 125 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
AMOXICILLINE SANDOZ
® FORTE 250 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ?
Amoxicilline Sandoz is een antibioticum. De werkzame stof is
amoxicilline. Dat behoort tot een
groep medicijnen die “penicillines” worden genoemd.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE SANDOZ GEBRUIKT?
Amoxicilline Sandoz wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte
infecties in verschillende
delen van het lichaam te behandelen. Amoxicilline Sandoz kan ook
worden gebruikt in
combinatie met andere medicijnen om een maagzweer te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of een van de stoffen
in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden i

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/18
Amoxicilline Sandoz 125 mg/5 ml en 250 mg/5ml, poeder voor orale
suspensie
RVG 29702-3
1311-V16a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Sandoz 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Amoxicilline Sandoz Forte 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie: _
Elke ml bereide suspensie bevat 29,3 mg amoxicillinetrihydraat,
overeenkomend met 125 mg
amoxicilline/5 ml.
_ _
_250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie:_
Elke ml bereide suspensie bevat 57,4 mg amoxicillinetrihydraat,
overeenkomend met 250 mg
amoxicilline/5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
5 ml bereide suspensie bevat 8,5 mg aspartaam (E951), maximaal 3 mg
benzylalcohol, maximaal
0,44 mg benzylbenzoaat, 0,14 mg sorbitol (E420), 0,1 mcg zwaveldioxide
(E220), 0,68 mg
glucose en 7,1 mg natriumbenzoaat (E211).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit tot licht geelachtig poeder met een karakteristieke fruitachtige
geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis
•
Acute otitis media
•
Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Community acquired pneumonie
•
Acute cystitis
•
Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
•
Acute pyelonefritis
•
Tyfus en paratyfus
•
Tandabces met zich uitbreidende cellulitis
•
Prothetische gewrichtsinfecties
Sandoz B.V.
Page 2/18
Amoxicilline Sandoz 125 mg/5 ml en 250 mg/5ml, poeder voor orale
suspensie
RVG 29702-3
1311-V16a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
•
Uitroeiing van
_Helicobacter pylori _
•
Ziekte van Lyme
Amoxicilline Sandoz is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
endocarditis.
Er moet rekening worden