België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aspen pharma trading ltd. - chloorambucil 2 mg - filmomhulde tablet - 2 mg - chloorambucil 2 mg - chlorambucil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - chloorambucil; - filmomhulde tablet - chlorambucil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. boelewerf 2 2987 vd ridderkerk - chloorambucil - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) - chlorambucil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - chloorambucil 2 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), - chlorambucil

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - chronische lymfatische leukemie (cll)gazyvaro in combinatie met chlorambucil is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde chronische lymfatische leukemie (cll) en met comorbiditeit waardoor ze ongeschikt zijn voor de volledige dosis fludarabine gebaseerde therapie (zie paragraaf 5. het folliculair lymfoom (fl)gazyvaro in combinatie met chemotherapie, gevolgd door gazyvaro onderhoudstherapie bij patiënten bereiken van een reactie, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde geavanceerde follicular lymphoma. gazyvaro in combinatie met bendamustine, gevolgd door gazyvaro onderhoud is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met folliculair lymfoom (fl) die niet reageren of die gevorderd tijdens of binnen 6 maanden na de behandeling met rituximab of een rituximab-bevattend regime.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - monoklonale antilichamen - eerder onbehandelde chronische lymfatische leukemie (cll): arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cll die geen eerdere therapie hebben gehad en die niet in aanmerking komen voor op fludarabine gebaseerde therapie.. recidief cll: arzerra is geïndiceerd in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief cll. refractaire cll: arzerra is geïndiceerd voor de behandeling van cll bij patiënten die refractair zijn voor fludarabine en alemtuzumab.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sanofi b.v. - fludarabinefosfaat 50 mg/10 ml - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - 50 mg - fludarabinefosfaat 50 mg - fludarabine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - mabcampath is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met b-cel chronische lymfatische leukemie (bcll) voor wie chemotherapie met fludarabine niet geschikt is.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - fludarabinefosfaat - concentraat voor oplossing voor injectie of infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - fludarabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - fludarabinefosfaat 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - fludarabine